Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované bloky PECS II a transeversus hrudní roviny versus blok přední roviny Serratus u modifikované radikální mastektomie

28. listopadu 2022 aktualizováno: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University

Analgetická účinnost kombinovaných ultrazvukem řízených PECS II a transeversusových bloků hrudní roviny versus ultrazvukem řízených serratových předních bloků v modifikované radikální mastektomii: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit analgetickou účinnost kombinovaného bloku II. ultrazvukem (US) řízeného prsního nervu (PECS) a bloku transversus thoracic plane (TTP) versus blokádu serratus anterior plane (SAP) řízené ultrazvukem u pacientek podstupujících modifikaci radikální mastektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
        • Faculty of medicine Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky
  • Ve věku 21-60 let
  • ASA fyzický stav I, II
  • Plánováno pro jednostrannou modifikovanou radikální mastektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta.
  2. Známá přecitlivělost na lokální anestetika.
  3. Index tělesné hmotnosti > 35 kg /m2.
  4. Nespolupracující nebo psychiatričtí pacienti.
  5. Infekce v místě vpichu.
  6. Porucha koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I (blok prsního nervu (PECS) - skupina bloků transversus thoracic plane (TTP))
Pacienti dostanou jednostrannou blokádu PECS II pod vedením US a blok TTP na straně operace po uvedení do celkové anestezie.
Postup: Blok prsního nervu (PECS) - blok transversus thoracic plane (TTP).
Pacienti dostanou jednostrannou blokádu PECS II pod vedením US a blok TTP na straně operace po uvedení do celkové anestezie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II (skupina bloků v přední rovině (SAP))
Pacienti dostanou blok SAP pod vedením USA po navození celkové anestezie.
Postup: Blok Serratus anterior roviny (SAP).
Pacienti dostanou blok SAP pod vedením USA po navození celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství záchranné spotřeby analgetika (morfinu) v prvních 24 hodinách po operaci.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Záchranná analgezie ve formě morfinu (3 mg IV) bude podána, pokud je VAS ≥ 40, opakuje se s 5minutovým blokovacím intervalem řízeným s výskytem komplikací, dokud se VAS nesníží na méně než 40.
Prvních 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) při přijetí na jednotku post-anesteziologické péče (PACU) a po 30 minutách a poté 1, 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.

VAS (0-100; kde 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší bolest).
Prvních 24 hodin po operaci.
Čas na první žádost o záchrannou analgezii.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Záchranná analgezie ve formě morfinu (3 mg IV) bude podána, pokud je VAS ≥ 40, opakuje se s 5minutovým blokovacím intervalem řízeným s výskytem komplikací, dokud se VAS nesníží na méně než 40.
Prvních 24 hodin po operaci.
Intraoperační spotřeba fentanylu.
Časové okno: Intraoperační
Další bolusy fentanylu 0,5 µg/kg budou podávány v případě nedostatečné analgezie, která je definována jako zvýšení srdeční frekvence (HR) a/nebo středního arteriálního krevního tlaku (MAP) o více než 20 % oproti výchozí hodnotě
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33972/7/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit