Kombinált PECS II és Transeversus Thoracic Plane Blocks vs Serratus Anterior Plane Block módosított radikális mastectomiában
2022. november 28. frissítette: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University
A kombinált ultrahanggal vezérelt PECS II és a transeversus mellkasi síkblokkok fájdalomcsillapító hatékonysága az ultrahangvezérelt Serratus elülső síkblokkokkal szemben a módosított radikális mastectomiában: Prospektív randomizált vizsgálat
A tanulmány célja a kombinált ultrahang (US) által vezérelt mellkasi ideg (PECS) blokk II és transversus thoracic plane (TTP) fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése az US-vezérelt serratus anterior sík (SAP) blokkokkal szemben olyan nőbetegeknél, akiknél módosultak. radikális mastectomia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egyiptom, 31527
- Faculty of medicine Tanta university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek
- 21-60 éves korig
- ASA fizikai állapot I, II
- Egyoldali módosított radikális mastectomiára tervezett
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Ismert túlérzékenység a helyi érzéstelenítőkkel szemben.
- Testtömegindex > 35 kg /m2.
- Nem együttműködő vagy pszichiátriai betegek.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Alvadási zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: I. csoport (mellkasi ideg (PECS) blokk - transzverzális mellkasi sík (TTP) blokkcsoport)
Az általános érzéstelenítés bevezetése után a betegek egyoldalú, US által irányított PECS II blokkot és TTP blokkot kapnak a műtét oldalán.
|
Az általános érzéstelenítés bevezetése után a betegek egyoldalú, US által irányított PECS II blokkot és TTP blokkot kapnak a műtét oldalán.
|
|
KÍSÉRLETI: II. csoport (serratus anterior plane (SAP) blokkcsoport)
A betegek az USA által irányított SAP blokkot kapják az általános érzéstelenítés beindítása után.
|
A betegek az USA által irányított SAP blokkot kapják az általános érzéstelenítés beindítása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes mentő fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium) a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában.
|
Mentő fájdalomcsillapítást morfin formájában (3 mg IV) adnak, ha a VAS ≥ 40, megismételve 5 perces lock-out intervallumokkal, a szövődmények előfordulásának megfelelően, amíg a VAS 40 alá csökken.
|
A műtét utáni első 24 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában.
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik a posztanesztéziás gondozási osztályra (PACU) történő felvételkor, majd 30 perccel, majd 1, 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után. VAS (0-100; ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti). |
A műtét utáni első 24 órában.
|
|
Ideje az első mentő fájdalomcsillapító kérésnek.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában.
|
Mentő fájdalomcsillapítást morfin formájában (3 mg IV) adnak, ha a VAS ≥ 40, megismételve 5 perces lock-out intervallumokkal, a szövődmények előfordulásának megfelelően, amíg a VAS 40 alá csökken.
|
A műtét utáni első 24 órában.
|
|
Intraoperatív fentanil fogyasztás.
Időkeret: Intraoperatív
|
További 0,5 µg/ttkg fentanilt bólusok adhatók be nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén, amely a szívfrekvencia (HR) és/vagy az átlagos artériás vérnyomás (MAP) több mint 20%-os növekedése a kiindulási értékhez képest.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33972/7/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.
IPD megosztási időkeret
egy év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Serratus elülső sík blokk
-
Suez Canal UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif SobhyBefejezveA mellkasi paravertebrális blokk és a Serratus anterior sík blokk összehasonlítása emlősebészetbenEgyiptom