Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret PECS II og Transeversus Thoracic Plane Blocks vs Serratus Anterior Plane Block i modificeret radikal mastektomi

28. november 2022 opdateret af: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University

Analgetisk effekt af kombinerede ultralydsstyrede PECS II og Transeversus Thoracic Plane Blocks versus Ultralydsguidede Serratus Anterior Plane Block i modificeret radikal mastektomi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske virkning af kombineret ultralyd (US)-guidet pectoral nerve (PECS) blok II og transversus thoracic plane (TTP) blok versus US-guidet serratus anterior plane (SAP) blok hos kvindelige patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31527
        • Faculty of Medicine Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • I alderen 21-60 år
  • ASA fysisk status I, II
  • Planlagt til ensidig modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
  3. Body mass index > 35 kg /m2.
  4. Usamarbejdsvillige eller psykiatriske patienter.
  5. Infektion på injektionsstedet.
  6. Koagulationsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe I (Pectoral nerve (PECS) blok - transversus thoracic plane (TTP) blok gruppe)
Patienterne vil modtage ensidig amerikansk-guidet PECS II-blok og TTP-blok på siden af ​​operationen efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: Pectoral nerve (PECS) blok - transversus thoracic plane (TTP) blok
Patienterne vil modtage ensidig amerikansk-guidet PECS II-blok og TTP-blok på siden af ​​operationen efter induktion af generel anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Gruppe II (serratus anterior plane (SAP) blokgruppe)
Patienter vil modtage amerikansk-vejledt SAP-blokering efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: Serratus anterior plane (SAP) blok
Patienter vil modtage amerikansk-vejledt SAP-blokering efter induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde redde smertestillende forbrug (morfin) i de første 24 timer postoperativt.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Redningsanalgesi i form af morfin (3mg IV) vil blive givet, hvis VAS er ≥ 40, gentaget med lock-out interval på 5 min guidet med forekomst af komplikationer, indtil VAS er reduceret til mindre end 40.
Første 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.

Postoperative smerter vil blive vurderet efter Visual Analog scale (VAS) ved indlæggelse på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og 30 minutter og derefter 1,2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt.

VAS (0-100; hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værste smerte).
Første 24 timer postoperativt.
Tid til første redningsanalgesi-anmodning.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt.
Redningsanalgesi i form af morfin (3mg IV) vil blive givet, hvis VAS er ≥ 40, gentaget med lock-out interval på 5 min guidet med forekomst af komplikationer, indtil VAS er reduceret til mindre end 40.
Første 24 timer postoperativt.
Intraoperativt fentanylforbrug.
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere bolus af fentanyl 0,5 µg/kg vil blive administreret i tilfælde af utilstrækkelig analgesi, der defineres som stigning i hjertefrekvens (HR) og/eller middel arterielt blodtryk (MAP) mere end 20 % fra baseline
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33972/7/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner