联合 PECS II 和胸横肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞在改良根治术中的应用
2022年11月28日 更新者：Alshaimaa Soliman Alasrag、Tanta University
联合超声引导 PECS II 和胸横肌平面阻滞与超声引导前锯肌前平面阻滞在改良根治术中的镇痛效果：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是评估联合超声 (US) 引导的胸神经 (PECS) 阻滞 II 和胸横平面 (TTP) 阻滞与超声引导的前锯肌 (SAP) 阻滞对接受改良手术的女性患者的镇痛效果根治性乳房切除术。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Elgharbia
-
Tanta、Elgharbia、埃及、31527
- Faculty of medicine Tanta university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 21-60岁
- ASA 身体状况 I、II
- 计划进行单侧改良根治术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 已知对局部麻醉剂过敏。
- 体重指数 > 35 公斤/平方米。
- 不合作或精神病患者。
- 注射部位感染。
- 凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：I组（胸神经（PECS）阻滞-胸横切面（TTP）阻滞组）
患者在全麻诱导后接受单侧超声引导PECS II阻滞和术侧TTP阻滞。
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患者在全麻诱导后接受单侧超声引导PECS II阻滞和术侧TTP阻滞。
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实验性的：II 组（前锯肌 (SAP) 阻滞组）
患者将在全身麻醉诱导后接受超声引导的 SAP 阻滞。
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患者将在全身麻醉诱导后接受超声引导的 SAP 阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内抢救镇痛药（吗啡）消耗总量。
大体时间：术后第一个 24 小时。
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如果VAS≥40，将给予吗啡（3mg IV）形式的补救镇痛，根据并发症的发生以5分钟的锁定间隔重复，直到VAS降至小于40。
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术后第一个 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛程度
大体时间：术后第一个 24 小时。
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术后疼痛将在进入麻醉后监护室 (PACU) 时通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，并在术后 30 分钟、术后 1、2、4、6、12、18 和 24 小时进行评估。 VAS（0-100；其中 0 代表无痛，100 代表最痛）。 |
术后第一个 24 小时。
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第一次救援镇痛请求的时间。
大体时间：术后第一个 24 小时。
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如果VAS≥40，将给予吗啡（3mg IV）形式的补救镇痛，根据并发症的发生以5分钟的锁定间隔重复，直到VAS降至小于40。
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术后第一个 24 小时。
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术中芬太尼消耗量。
大体时间：术中
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如果镇痛不充分定义为心率 (HR) 和/或平均动脉血压 (MAP) 从基线增加超过 20%，则将额外推注芬太尼 0.5 µg /kg
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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