Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty PECS II ja Transeversus Thoracic Plane Blocks vs Serratus Anterior Plane Block modifioidussa radikaalirintaleikkauksessa

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University

Yhdistettyjen ultraääniohjattujen PECS II:n ja transeversuksen rintakehän tasolohkojen analgeettinen teho verrattuna ultraääniohjattuihin Serratus anterior plane -lohkoihin modifioidussa radikaalimastektomiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn ultraääni (US) ohjatun pectoral nerve (PECS) lohko II ja transversus thoracic plane (TTP) analgeettinen teho verrattuna US-ohjattu serratus anterior plan (SAP) salpaukseen naispotilailla, joille tehdään modifioituja radikaali mastektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypti, 31527
        • Faculty of medicine Tanta university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikäraja 21-60 vuotta
  • ASA fyysinen tila I, II
  • Suunniteltu yksipuoliseen modifioituun radikaali mastektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille.
  3. Painoindeksi > 35 kg/m2.
  4. Yhteistyökyvyttömät tai psykiatriset potilaat.
  5. Infektio pistoskohdassa.
  6. Koagulaatiohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I (pectoral hermo (PECS) salpaus - transversus thoracic plane (TTP) estoryhmä)
Potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun PECS II -salpauksen ja TTP-salpauksen leikkauksen puolella yleisanestesian induktion jälkeen.
Menettely: Pectoral hermo (PECS) salpaus - transversus thoracic plane (TTP) esto
Potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun PECS II -salpauksen ja TTP-salpauksen leikkauksen puolella yleisanestesian induktion jälkeen.
KOKEELLISTA: Ryhmä II (serratus anterior plane (SAP) -lohkoryhmä)
Potilaat saavat USA:n ohjaamaa SAP-salpausta yleisanestesian induktion jälkeen.
Menettely: Serratus anterior plane (SAP) -lohko
Potilaat saavat USA:n ohjaamaa SAP-salpausta yleisanestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen (morfiinin) kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pelastava analgesia morfiinin muodossa (3 mg IV) annetaan, jos VAS on ≥ 40, toistetaan 5 minuutin lukitusvälillä komplikaatioiden esiintymisen mukaan, kunnes VAS on laskenut alle 40:een.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analog -asteikolla (VAS) tullessa post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) ja 30 minuuttia ja sitten 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

VAS (0-100; missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 on pahin kipu).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aika tehdä ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pelastava analgesia morfiinin muodossa (3 mg IV) annetaan, jos VAS on ≥ 40, toistetaan 5 minuutin lukitusvälillä komplikaatioiden esiintymisen mukaan, kunnes VAS on laskenut alle 40:een.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Ylimääräisiä fentanyyliboluksia 0,5 µg/kg annetaan, jos analgesia on riittämätön, mikä määritellään sykkeen (HR) ja/tai keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP) nousuksi yli 20 % lähtötasosta
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33972/7/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plane Block

Kliiniset tutkimukset Pectoral hermo (PECS) salpaus - transversus thoracic plane (TTP) esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa