수정된 근치 유방절제술에서 결합된 PECS II 및 횡단 흉부 평면 블록 대 Serratus 전방 평면 블록
2022년 11월 28일 업데이트: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University
수정된 근치 유방절제술에서 초음파 유도 PECS II와 횡횡 흉부 평면 차단의 병용 대 초음파 유도 전거근 전방 평면 차단의 진통 효능: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 초음파(US)유도 가슴신경(PECS) 차단 II와 흉부횡단면(TTP) 차단을 초음파 유도하에서 초음파유도 SAP(Serratus Anterior Plane) 차단과 비교하여 변형된 수술을 받는 여성 환자의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 급진적 유방 절제술.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
- Faculty of Medicine Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 21~60세
- ASA 신체 상태 I, II
- 일방적 수정 근치 유방 절제술 예정
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민증.
- 체질량 지수 > 35kg/m2.
- 비협조적이거나 정신과 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 응고 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(가슴신경(PECS) 차단 - 가로흉추평면(TTP) 차단군)
환자는 전신 마취 유도 후 수술 측에서 편측 US 유도 PECS II 차단 및 TTP 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 수술 측에서 편측 US 유도 PECS II 차단 및 TTP 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 II(SAP(serratus anterior plane) 블록 그룹)
환자는 전신 마취 유도 후 US 유도 SAP 블록을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 US 유도 SAP 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 구조 진통제 소비량(모르핀)의 총량.
기간: 수술 후 첫 24시간.
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VAS가 ≥ 40인 경우 모르핀 형태의 구조 진통제(3mg IV)를 투여하고 VAS가 40 미만으로 감소할 때까지 합병증 발생에 따라 5분의 잠금 간격으로 반복합니다.
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수술 후 첫 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 첫 24시간.
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수술 후 통증은 마취 후 치료실(PACU)에 입원할 때와 수술 후 30분, 1,2,4,6,12,18 및 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. VAS(0-100; 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 가장 심한 통증을 나타냄). |
수술 후 첫 24시간.
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진통제 요청을 처음 구조할 시간입니다.
기간: 수술 후 첫 24시간.
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VAS가 ≥ 40인 경우 모르핀 형태의 구조 진통제(3mg IV)를 투여하고 VAS가 40 미만으로 감소할 때까지 합병증 발생에 따라 5분의 잠금 간격으로 반복합니다.
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수술 후 첫 24시간.
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수술 중 펜타닐 소비.
기간: 수술 중
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심박수(HR) 및/또는 평균 동맥 혈압(MAP)이 기준선에서 20% 이상 증가하는 것으로 정의되는 부적절한 진통의 경우 펜타닐 0.5µg/kg의 추가 볼루스가 투여됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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