oVRcome 特定の恐怖症のためのセルフガイド型バーチャル リアリティ (oVRcome)
2024年8月20日 更新者：University of Otago
oVRcome 特定の恐怖症のためのセルフガイド型バーチャル リアリティ: 無作為化対照試験
特定の恐怖症: 飛行、高所、クモ、犬、針に対する恐怖症は非常に一般的であり、暴露療法 (ET) が治療の第一選択です。
仮想現実 (VR) を使用して、参加者は自分の恐怖に徐々にさらされることを制御できます。
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
バーチャル リアリティ アプリ) は、特定の恐怖症のためのセルフヘルプ VRET であり、スマートフォン アプリケーション (アプリ) と、スマートフォンを保持し、360° ビデオを使用する低コストのヘッドセットを組み合わせて提供されます。
研究者は、oVRcome が特定の恐怖症の症状を軽減するのに効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Canterbury
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Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18～64歳です
- 飛行、高さ、クモ、犬、針に対する恐怖があり、恐怖症患者の簡易標準自己評価尺度で 4 点以上のスコアを持っている (Marks, I. Matthews,A (1979) Behavior Research and Therapy)
- スマートフォンとインターネットにアクセスできる
- -調査研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- PHQ-9で測定した場合、それぞれ重度のうつ病または自殺傾向の症状を呈する;合計スコア > 19
- 英語の知識が不足している
- -特定の恐怖症または向精神薬の現在の治療を受けている（過去3か月間安定した投与量であり、研究期間中に変更が計画されていない場合を除く）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘッドセットと組み合わせたスマートフォンアプリ（アプリ）
介入 oVRcome は、特定の恐怖症に対するセルフヘルプ VRET であり、スマートフォン アプリケーション (アプリ) と、スマートフォンを保持し、360° ビデオを使用するヘッドセットを組み合わせて提供されます。
oVRcomeには、心理教育、リラクゼーション、マインドフルネス、認知技術、VRによる露出、再発防止モジュールの6つのモジュールが含まれており、毎週完了することを目的としています。
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介入 oVRcome は、特定の恐怖症に対するセルフヘルプ VRET であり、スマートフォン アプリケーション (アプリ) と、スマートフォンを保持し、360° ビデオを使用するヘッドセットを組み合わせて提供されます。
oVRcomeには、心理教育、リラクゼーション、マインドフルネス、認知技術、VRによる露出、再発防止モジュールの6つのモジュールが含まれており、毎週完了することを目的としています。
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト状態の参加者には、ポストテストの直後に介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の恐怖症の重症度測定 - 成人アメリカ心理学会
時間枠：第6週
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特定の恐怖症 - 成人の重症度測定は、18 歳以上の個人の特定の恐怖症の重症度を評価する 10 項目の自己報告測定です。 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど特定の恐怖症の重症度が高いことを示します。 |
第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恐怖症患者のための簡単な標準自己評価尺度
時間枠：6週間、12週間、18週間
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合計スコアは0から8の範囲で、スコアが高いほど特定の恐怖症の重症度が高いことを示します
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6週間、12週間、18週間
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臨床全体の変化の印象 (CGI-C)
時間枠：毎週 (第 1 ～ 6 週)
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CGI-C スコアの範囲は、1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までです。
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毎週 (第 1 ～ 6 週)
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患者健康アンケート - PHQ 9
時間枠：6週間、12週間、18週間
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PHQ-9 スコアの範囲は 1 ～ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が深刻であることを示します。
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6週間、12週間、18週間
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苦痛尺度の主観的単位
時間枠：4、5、6週目
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スコアは 1 から 100 までの範囲で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します
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4、5、6週目
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修正ガティノー プレゼンス アンケート 第 1 項目
時間枠：4、5、6週目
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スコアの範囲は 1 (非常に現実的) から 100 (あまり現実的ではない) までです。
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4、5、6週目
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高速乗り物酔い尺度 (FMS)
時間枠：4、5、6週目
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スコアの範囲は 0 (まったく病気ではない) から 20 (明らかな病気) までです。
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4、5、6週目
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負の評価尺度に対する簡単な恐怖
時間枠：6週間、12週間、18週間
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スコアは 1 から 60 までの範囲で、スコアが高いほど否定的な評価の恐れが高いことを示します
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6週間、12週間、18週間
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以前は恐怖症のために避けられたかもしれない行動の変化
時間枠：6週目と12週目
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自由回答
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6週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月2日
一次修了 (実際)
2021年9月7日
研究の完了 (実際)
2022年3月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。