oVRcome Realtà virtuale autoguidata per fobie specifiche (oVRcome)
22 febbraio 2022 aggiornato da: University of Otago
oVRcome Realtà virtuale autoguidata per fobie specifiche: uno studio controllato randomizzato
Fobie specifiche: paura di volare, altezze, ragni, cani e aghi sono estremamente comuni e la terapia dell'esposizione (ET) è la prima linea di trattamento.
Utilizzando la realtà virtuale (VR), i partecipanti avranno il controllo nell'esposizione graduale alle loro paure.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
App di realtà virtuale), è un VRET di auto-aiuto per fobie specifiche, fornito tramite un'applicazione per smartphone (app) in combinazione con un auricolare a basso costo che tiene lo smartphone e utilizza video a 360º.
Gli investigatori ipotizzano che oVRcome sia efficace nel ridurre specifici sintomi di fobia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- hanno tra i 18 e i 64 anni
- Avere paura del volo, delle altezze, dei ragni, dei cani, degli aghi e ottenere un punteggio superiore a 4 nella scala di valutazione Brief Standard Self per i pazienti fobici (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- avere accesso a uno smartphone e a Internet
- disposti a partecipare allo studio di ricerca e fornendo il consenso informato
Criteri di esclusione:
Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- presentano rispettivamente sintomi di depressione grave o suicidalità misurati con il PHQ-9; punteggio totale > 19
- avere una conoscenza insufficiente della lingua inglese
- - sono attualmente in trattamento per fobia specifica o farmaci psicotropi (a meno che non abbiano assunto un dosaggio stabile per i 3 mesi precedenti e non siano stati pianificati cambiamenti durante il periodo di studio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione per smartphone (app) in combinazione con l'auricolare
L'intervento oVRcome è un VRET di auto-aiuto per fobie specifiche, che viene fornito tramite un'applicazione per smartphone (app) in combinazione con un auricolare che tiene lo smartphone e utilizza video a 360º.
oVRcome include 6 moduli di psicoeducazione, rilassamento, consapevolezza, tecniche cognitive, esposizione attraverso la realtà virtuale e un modulo di prevenzione delle ricadute che dovrebbero essere completati settimanalmente.
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L'intervento oVRcome è un VRET di auto-aiuto per fobie specifiche, che viene fornito tramite un'applicazione per smartphone (app) in combinazione con un auricolare che tiene lo smartphone e utilizza video a 360º.
oVRcome include 6 moduli di psicoeducazione, rilassamento, consapevolezza, tecniche cognitive, esposizione attraverso la realtà virtuale e un modulo di prevenzione delle ricadute che dovrebbero essere completati settimanalmente.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti nella condizione di lista d'attesa verrà offerto l'intervento direttamente dopo il post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di gravità per l'associazione psicologica americana specifica della fobia-adulto
Lasso di tempo: Settimana 6
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La misura di gravità per la fobia specifica dell'adulto è una misura di autovalutazione di 10 item che valuta la gravità della fobia specifica negli individui di età pari o superiore a 18 anni. Il punteggio totale può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fobia specifica. |
Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brief Standard Scala di autovalutazione per pazienti fobici
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Il punteggio totale può variare da 0 a 8 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fobia specifica
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6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Impressione clinica globale del cambiamento (CGI-C)
Lasso di tempo: settimanale (settimane 1-6)
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I punteggi CGI-C vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggiore)
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settimanale (settimane 1-6)
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Questionario sulla salute del paziente - PHQ 9
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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I punteggi PHQ-9 vanno da 1 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi
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6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: Settimana 4, 5 e 6
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I punteggi vanno da 1 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio
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Settimana 4, 5 e 6
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Questionario sulla presenza di Gatineau modificato Prima voce
Lasso di tempo: Settimana 4, 5 e 6
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I punteggi vanno da 1 (molto realistico) a 100 (poco realistico)
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Settimana 4, 5 e 6
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Scala della cinetosi rapida (FMS)
Lasso di tempo: Settimana 4, 5 e 6
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I punteggi vanno da zero (nessuna malattia) a 20 (malattia franca).
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Settimana 4, 5 e 6
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Breve paura della scala di valutazione negativa
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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I punteggi vanno da 1 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore paura della valutazione negativa
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6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Cambiamenti nel comportamento che potrebbero essere stati precedentemente evitati a causa della fobia
Lasso di tempo: Settimane 6 e 12
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Risposta a testo libero
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Settimane 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
7 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- oVRcome specific phobia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .