oVRcome 특정 공포증을 위한 자가 안내 가상 현실 (oVRcome)
2024년 8월 20일 업데이트: University of Otago
oVRcome 특정 공포증을 위한 자가 안내 가상 현실: 무작위 통제 시험
특정 공포증: 비행 공포증, 높은 곳, 거미, 개, 바늘에 대한 공포가 매우 흔하며 노출 요법(ET)이 첫 번째 치료 방법입니다.
가상 현실(VR)을 사용하여 참가자는 두려움에 점진적으로 노출되는 것을 제어할 수 있습니다.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
가상 현실 앱)은 특정 공포증에 대한 자조 VRET로, 스마트폰을 고정하고 360º 비디오를 사용하는 저비용 헤드셋과 함께 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 전달됩니다.
연구자들은 oVRcome이 특정 공포증 증상을 줄이는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-64세 사이
- 비행, 높은 곳, 거미, 개, 바늘에 대한 두려움이 있고 공포증 환자를 위한 간략한 표준 자기 평가 척도에서 4점 이상 점수(Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- 스마트폰과 인터넷에 접속할 수 있다
- 연구에 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- PHQ-9로 측정했을 때 각각 심각한 우울증 또는 자살 충동의 증상이 있음; 총점 > 19
- 영어에 대한 지식이 부족하다
- 특정 공포증 또는 향정신성 약물에 대한 현재 치료를 받고 있습니다(이전 3개월 동안 안정적인 복용량이 있고 연구 기간 동안 계획된 변경 사항이 없는 경우 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤드셋과 결합된 스마트폰 애플리케이션(앱)
개입 oVRcome은 특정 공포증에 대한 자조 VRET로, 스마트폰을 고정하고 360º 비디오를 사용하는 헤드셋과 결합하여 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 전달됩니다.
oVRcome에는 심리 교육, 휴식, 마음 챙김, 인지 기법, VR을 통한 노출, 재발 방지 모듈 등 6개 모듈이 포함되어 있으며 매주 완료될 예정입니다.
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개입 oVRcome은 특정 공포증에 대한 자조 VRET로, 스마트폰을 고정하고 360º 비디오를 사용하는 헤드셋과 결합하여 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 전달됩니다.
oVRcome에는 심리 교육, 휴식, 마음 챙김, 인지 기법, VR을 통한 노출, 재발 방지 모듈 등 6개 모듈이 포함되어 있으며 매주 완료될 예정입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 조건의 참가자는 테스트 후 바로 중재를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 공포증에 대한 심각도 측정-성인미국심리학회
기간: 6주차
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특정 공포증-성인에 대한 심각도 측정은 18세 이상 개인의 특정 공포증의 심각도를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정입니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 특정 공포증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공포증 환자를 위한 간략한 표준 자기 평가 척도
기간: 6주, 12주, 18주
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총점의 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 특정 공포증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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6주, 12주, 18주
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CGI-C(Clinical Global Impression of Change)
기간: 매주(1-6주차)
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CGI-C 점수 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
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매주(1-6주차)
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환자 건강 설문지 - PHQ 9
기간: 6주, 12주, 18주
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PHQ-9 점수의 범위는 1에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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6주, 12주, 18주
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조난 척도의 주관적 단위
기간: 4, 5, 6주차
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점수 범위는 1에서 100까지이며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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4, 5, 6주차
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수정된 Gatineau 존재 설문지 첫 번째 항목
기간: 4, 5, 6주차
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점수 범위는 1(매우 현실적임)에서 100(매우 현실적이지 않음)까지입니다.
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4, 5, 6주차
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빠른 멀미 척도(FMS)
기간: 4, 5, 6주차
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점수 범위는 0(전혀 아프지 않음)에서 20(솔직히 아프다)까지입니다.
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4, 5, 6주차
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부정적인 평가 척도에 대한 간략한 두려움
기간: 6주, 12주, 18주
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점수 범위는 1에서 60까지이며 점수가 높을수록 부정적인 평가에 대한 두려움이 높음을 나타냅니다.
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6주, 12주, 18주
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공포증으로 인해 이전에는 피했을 수 있는 행동의 변화
기간: 6주차와 12주차
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무료 텍스트 응답
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6주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .