oVRcome Samodzielna wirtualna rzeczywistość dla specyficznych fobii (oVRcome)
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Otago
Samodzielna wirtualna rzeczywistość oVRcome dla określonych fobii: randomizowana, kontrolowana próba
Specyficzne fobie: lęk przed lataniem, wysokością, pająkami, psami i igłami są niezwykle powszechne, a terapia ekspozycyjna (ET) jest pierwszą linią leczenia.
Korzystając z wirtualnej rzeczywistości (VR), uczestnicy będą mieli kontrolę nad stopniowym ujawnianiem swoich lęków.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości) to samopomocowy VRET dla określonych fobii, który jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji (aplikacji) na smartfona w połączeniu z tanim zestawem słuchawkowym, który trzyma smartfon i wykorzystuje wideo 360º.
Badacze wysuwają hipotezę, że oVRcome skutecznie zmniejsza specyficzne objawy fobii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- są w wieku od 18 do 64 lat
- Mieć lęk przed lataniem, wysokością, pająkami, psami, igłami i uzyskać wynik powyżej 4 w krótkiej standardowej skali samooceny dla pacjentów z fobią (Marks, I. Matthews, A (1979) Behaviour Research and Therapy)
- mieć dostęp do smartfona i internetu
- chęć udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:
- występują z objawami odpowiednio ciężkiej depresji lub myśli samobójczych, jak zmierzono za pomocą PHQ-9; łączny wynik > 19
- mają niewystarczającą znajomość języka angielskiego
- są aktualnie leczeni z powodu fobii specyficznej lub leków psychotropowych (chyba, że przez ostatnie 3 miesiące przyjmowali stałe dawki i nie planowali żadnych zmian w okresie badania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona (aplikacja) w połączeniu z zestawem słuchawkowym
Interwencja oVRcome to samopomocowy VRET dla specyficznej fobii, który jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji (aplikacji) na smartfona w połączeniu z zestawem słuchawkowym, który trzyma smartfon i wykorzystuje wideo 360º.
oVRcome obejmuje 6 modułów psychoedukacji, relaksacji, uważności, technik poznawczych, ekspozycji poprzez VR oraz moduł zapobiegania nawrotom, które należy ukończyć co tydzień.
|
Interwencja oVRcome to samopomocowy VRET dla specyficznej fobii, który jest dostarczany za pośrednictwem aplikacji (aplikacji) na smartfona w połączeniu z zestawem słuchawkowym, który trzyma smartfon i wykorzystuje wideo 360º.
oVRcome obejmuje 6 modułów psychoedukacji, relaksacji, uważności, technik poznawczych, ekspozycji poprzez VR oraz moduł zapobiegania nawrotom, które należy ukończyć co tydzień.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnikom znajdującym się na liście oczekujących zostanie zaproponowana interwencja bezpośrednio po teście końcowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara ciężkości dla specyficznej fobii-dorosłych Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Miara nasilenia fobii specyficznej dla dorosłych to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia nasilenie fobii specyficznej u osób w wieku 18 lat i starszych. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie fobii specyficznej. |
Tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka standardowa skala samooceny dla pacjentów z fobią
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie fobii specyficznej
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Kliniczne ogólne wrażenie zmiany (CGI-C)
Ramy czasowe: tygodniowo (tygodnie 1-6)
|
Wyniki CGI-C wahają się od 1 (znacznie poprawione) do 7 (bardzo znacznie gorsze)
|
tygodniowo (tygodnie 1-6)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – PHQ 9
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Wyniki PHQ-9 wahają się od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 5 i 6
|
Wyniki wahają się od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu
|
Tydzień 4, 5 i 6
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz obecności Gatineau Pierwsza pozycja
Ramy czasowe: Tydzień 4, 5 i 6
|
Wyniki wahają się od 1 (bardzo realistyczne) do 100 (niezbyt realistyczne)
|
Tydzień 4, 5 i 6
|
|
Skala choroby lokomocyjnej (FMS)
Ramy czasowe: Tydzień 4, 5 i 6
|
Wyniki wahają się od zera (całkowity brak choroby) do 20 (prawdziwa choroba).
|
Tydzień 4, 5 i 6
|
|
Krótka skala strachu przed negatywną oceną
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Wyniki wahają się od 1 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed negatywną oceną
|
6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmiany w zachowaniu, których wcześniej można było uniknąć z powodu fobii
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
|
Dowolna odpowiedź tekstowa
|
Tygodnie 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- oVRcome specific phobia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .