oVRcome Self-guided Virtual Reality voor specifieke fobieën (oVRcome)
20 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Otago
oVRcome Self-guided Virtual Reality voor specifieke fobieën: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Specifieke fobieën: vliegangst, hoogtes, spinnen, honden en naalden komen zeer vaak voor en blootstellingstherapie (ET) is de eerste behandelingslijn.
Met behulp van Virtual Reality (VR) hebben deelnemers controle over de geleidelijke blootstelling aan hun angsten.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Virtual reality-app), is een zelfhulp-VRET voor specifieke fobieën, die wordt geleverd via een smartphone-applicatie (app) in combinatie met een goedkope headset die de smartphone vasthoudt en 360º-video gebruikt.
De onderzoekers veronderstellen dat oVRcome effectief is in het verminderen van specifieke fobiesymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- zijn tussen 18-64 jaar oud
- Heb vliegangst, hoogtevrees, spinnen, honden, naalden en scoor boven de 4 op de Brief Standard Self-beoordelingsschaal voor fobische patiënten (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- toegang hebben tot een smartphone en internet
- bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- presenteren met symptomen van respectievelijk ernstige depressie of suïcidaliteit zoals gemeten met de PHQ-9; totaalscore > 19
- onvoldoende kennis hebben van de Engelse taal
- momenteel worden behandeld voor een specifieke fobie of psychotrope medicatie (tenzij u de afgelopen 3 maanden een stabiele dosering heeft gehad en er tijdens de onderzoeksperiode geen wijzigingen zijn gepland).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone applicatie (app) in combinatie met headset
De interventie oVRcome is een zelfhulp-VRET voor specifieke fobie, die wordt geleverd via een smartphone-applicatie (app) in combinatie met een headset die de smartphone vasthoudt en 360º-video gebruikt.
oVRcome omvat 6 modules van psycho-educatie, ontspanning, mindfulness, cognitieve technieken, blootstelling door middel van VR en een terugvalpreventiemodule die wekelijks moeten worden voltooid.
|
De interventie oVRcome is een zelfhulp-VRET voor specifieke fobie, die wordt geleverd via een smartphone-applicatie (app) in combinatie met een headset die de smartphone vasthoudt en 360º-video gebruikt.
oVRcome omvat 6 modules van psycho-educatie, ontspanning, mindfulness, cognitieve technieken, blootstelling door middel van VR en een terugvalpreventiemodule die wekelijks moeten worden voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers in de wachtlijstconditie krijgen de interventie direct na de posttest aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstmaatregel voor specifieke fobie-Adult American Psychological Association
Tijdsspanne: Week 6
|
De ernstmaatstaf voor specifieke fobie-volwassene is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de ernst van specifieke fobie beoordeelt bij personen van 18 jaar en ouder. De totale score kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van een specifieke fobie aangeven. |
Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Standaard Zelfbeoordelingsschaal voor fobische patiënten
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
De totale score kan variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores een grotere ernst van een specifieke fobie aangeven
|
6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Klinische globale indruk van verandering (CGI-C)
Tijdsspanne: wekelijks (week 1-6)
|
CGI-C-scores variëren van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter)
|
wekelijks (week 1-6)
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - PHQ 9
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
PHQ-9-scores variëren van 1 tot en met 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen
|
6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Subjectieve eenheden van noodschaal
Tijdsspanne: Week 4, 5 en 6
|
Scores variëren van 1 tot en met 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van angst
|
Week 4, 5 en 6
|
|
Gewijzigde Gatineau-aanwezigheidsvragenlijst Eerste item
Tijdsspanne: Week 4, 5 en 6
|
Scores variëren van 1 (zeer realistisch) tot 100 (niet erg realistisch)
|
Week 4, 5 en 6
|
|
Snelle Reisziekte Schaal (FMS)
Tijdsspanne: Week 4, 5 en 6
|
Scores variëren van nul (helemaal niet ziek) tot 20 (open ziek zijn).
|
Week 4, 5 en 6
|
|
Korte angst voor negatieve evaluatieschaal
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Scores variëren van 1 tot en met 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere angst voor negatieve evaluatie
|
6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Gedragsveranderingen die eerder vermeden kunnen worden vanwege de fobie
Tijdsspanne: Week 6 en 12
|
Vrije tekstreactie
|
Week 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- oVRcome specific phobia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .