oVRcome 针对特定恐惧症的自导虚拟现实 (oVRcome)
2022年2月22日 更新者：University of Otago
oVRcome 针对特定恐惧症的自导虚拟现实：一项随机对照试验
特定恐惧症：对飞行、高度、蜘蛛、狗和针的恐惧是极为常见的，而暴露疗法 (ET) 是一线治疗。
使用虚拟现实 (VR)，参与者将能够控制逐渐暴露在他们的恐惧中。
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
虚拟现实应用程序）是一种针对特定恐惧症的自助 VRET，通过智能手机应用程序（应用程序）结合使用智能手机并使用 360º 视频的低成本耳机提供。
研究人员假设 oVRcome 可有效减少特定的恐惧症症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有标准：
- 年龄在 18-64 岁之间
- 害怕飞行、高度、蜘蛛、狗、针头，并且在恐惧症患者的简要标准自评量表上得分高于 4（Marks, I. Matthews,A (1979) Behavior Research and Therapy）
- 可以使用智能手机和互联网
- 愿意参与研究并提供知情同意
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
- 用 PHQ-9 分别表现出严重抑郁症或自杀倾向的症状；总分 > 19
- 英语知识不足
- 目前正在接受特定恐惧症或精神药物的治疗（除非前 3 个月的剂量稳定并且在研究期间没有计划改变）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结合耳机的智能手机应用程序 (app)
干预 oVRcome 是针对特定恐惧症的自助 VRET，它通过智能手机应用程序 (app) 结合持有智能手机并使用 360º 视频的耳机提供。
oVRcome 包括 6 个模块，包括心理教育、放松、正念、认知技巧、通过 VR 接触，以及一个旨在每周完成的复发预防模块。
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干预 oVRcome 是针对特定恐惧症的自助 VRET，它通过智能手机应用程序 (app) 结合持有智能手机并使用 360º 视频的耳机提供。
oVRcome 包括 6 个模块，包括心理教育、放松、正念、认知技巧、通过 VR 接触，以及一个旨在每周完成的复发预防模块。
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无干预：候补名单
候补名单中的参与者将在测试后直接获得干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定恐惧症的严重程度测量 - 成人美国心理学会
大体时间：第 6 周
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成人特定恐惧症的严重程度测量是一项包含 10 项的自我报告测量，用于评估 18 岁及以上人群特定恐惧症的严重程度。 总分范围从 0 到 40，分数越高表明特定恐惧症的严重程度越高。 |
第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧症患者的简要标准自评量表
大体时间：6周、12周、18周
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总分范围从 0 到 8，分数越高表示特定恐惧症的严重程度越高
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6周、12周、18周
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变化的临床整体印象 (CGI-C)
大体时间：每周（第 1-6 周）
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CGI-C 分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）
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每周（第 1-6 周）
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患者健康问卷 - PHQ 9
大体时间：6周、12周、18周
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PHQ-9 分数范围从 1 到 27，分数越高表示抑郁症状越严重
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6周、12周、18周
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遇险量表的主观单位
大体时间：第 4、5 和 6 周
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分数范围从 1 到 100，分数越高表明痛苦程度越高
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第 4、5 和 6 周
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修改后的加蒂诺在场问卷第一项
大体时间：第 4、5 和 6 周
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分数范围从 1（非常现实）到 100（不太现实）
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第 4、5 和 6 周
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快速运动病量表 (FMS)
大体时间：第 4、5 和 6 周
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分数范围从零（根本没有生病）到 20（坦率的疾病）。
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第 4、5 和 6 周
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负面评价量表的短暂恐惧
大体时间：6周、12周、18周
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分数范围从 1 到 60，分数越高表示对负面评价的恐惧程度越高
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6周、12周、18周
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以前可能因为恐惧症而避免的行为改变
大体时间：第 6 周和第 12 周
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自由文本回复
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第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月2日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (预期的)
2022年3月7日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.