oVRcome Selbstgesteuerte virtuelle Realität für spezifische Phobien (oVRcome)
20. August 2024 aktualisiert von: University of Otago
oVRcome Self-guided Virtual Reality for Specific Phobies: A Randomized Controlled Trial
Spezifische Phobien: Flugangst, Höhenangst, Spinnen, Hunde und Nadeln sind die extrem häufigen und die Expositionstherapie (ET) ist die erste Behandlungslinie.
Mithilfe von Virtual Reality (VR) haben die Teilnehmer die Kontrolle darüber, wie sie sich allmählich ihren Ängsten aussetzen.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Virtual-Reality-App) ist ein Selbsthilfe-VRET für bestimmte Phobien, das über eine Smartphone-Anwendung (App) in Kombination mit einem kostengünstigen Headset bereitgestellt wird, das das Smartphone hält und 360º-Video verwendet.
Die Forscher gehen davon aus, dass oVRcome bei der Verringerung spezifischer Phobiesymptome wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
- University of Otago, Christchurch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
- zwischen 18 und 64 Jahre alt sind
- Flugangst, Höhenangst, Spinnen, Hunde, Nadeln haben und einen Wert über 4 auf der Brief Standard Self Rating Scale für Phobiker haben (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- Zugang zu einem Smartphone und Internet haben
- bereit, an der Forschungsstudie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- vorhanden mit Symptomen einer schweren Depression bzw. Suizidalität, gemessen mit dem PHQ-9; Gesamtpunktzahl > 19
- unzureichende Kenntnisse der englischen Sprache haben
- derzeit wegen spezifischer Phobien oder Psychopharmaka behandelt werden (außer bei stabiler Dosierung in den letzten 3 Monaten und keine geplanten Änderungen während des Studienzeitraums).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Smartphone-Anwendung (App) in Kombination mit Headset
Die Intervention oVRcome ist ein Selbsthilfe-VRET für spezifische Phobien, das über eine Smartphone-Anwendung (App) in Kombination mit einem Headset geliefert wird, das das Smartphone hält und 360º-Video verwendet.
oVRcome umfasst 6 Module zu Psychoedukation, Entspannung, Achtsamkeit, kognitive Techniken, Exposition durch VR und ein Modul zur Rückfallprävention, die wöchentlich absolviert werden sollen.
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Die Intervention oVRcome ist ein Selbsthilfe-VRET für spezifische Phobien, das über eine Smartphone-Anwendung (App) in Kombination mit einem Headset geliefert wird, das das Smartphone hält und 360º-Video verwendet.
oVRcome umfasst 6 Module zu Psychoedukation, Entspannung, Achtsamkeit, kognitive Techniken, Exposition durch VR und ein Modul zur Rückfallprävention, die wöchentlich absolviert werden sollen.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmern in der Wartelistenbedingung wird die Intervention direkt nach dem Post-Test angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradmaß für spezifische Phobie-Adult American Psychological Association
Zeitfenster: Woche 6
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Das Schweregradmaß für spezifische Phobie – Erwachsener ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad der spezifischen Phobie bei Personen ab 18 Jahren bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der spezifischen Phobie anzeigen. |
Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Standard-Selbsteinstufungsskala für Phobiepatienten
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der spezifischen Phobie anzeigen
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6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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Klinischer globaler Eindruck der Veränderung (CGI-C)
Zeitfenster: wöchentlich (Wochen 1-6)
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CGI-C-Scores reichen von 1 (sehr viel verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter)
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wöchentlich (Wochen 1-6)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen – PHQ 9
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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PHQ-9-Werte reichen von 1 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen
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6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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Subjektive Einheiten der Distress-Skala
Zeitfenster: Woche 4, 5 und 6
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Die Werte reichen von 1 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen
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Woche 4, 5 und 6
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Modifizierter Gatineau-Anwesenheitsfragebogen Erstes Element
Zeitfenster: Woche 4, 5 und 6
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Die Werte reichen von 1 (sehr realistisch) bis 100 (nicht sehr realistisch)
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Woche 4, 5 und 6
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Fast Motion Sickness Scale (FMS)
Zeitfenster: Woche 4, 5 und 6
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Die Werte reichen von null (überhaupt keine Krankheit) bis 20 (offene Krankheit).
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Woche 4, 5 und 6
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Kurze Angst vor negativer Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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Die Werte reichen von 1 bis 60, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor negativer Bewertung hinweisen
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6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
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Verhaltensänderungen, die möglicherweise zuvor aufgrund der Phobie vermieden wurden
Zeitfenster: Woche 6 und 12
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Freie Textantwort
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Woche 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- oVRcome specific phobia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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