oVRcome Самоуправляемая виртуальная реальность для конкретных фобий (oVRcome)
20 августа 2024 г. обновлено: University of Otago
oVRcome Виртуальная реальность с самостоятельным управлением для конкретных фобий: рандомизированное контролируемое исследование
Специфические фобии: боязнь полета, высоты, пауков, собак и иголок чрезвычайно распространены, а экспозиционная терапия (ЭТ) является первой линией лечения.
Используя виртуальную реальность (VR), участники будут контролировать постепенное раскрытие своих страхов.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Приложение виртуальной реальности) представляет собой VRET самопомощи для конкретных фобий, который доставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с недорогой гарнитурой, которая держит смартфон и использует видео 360º.
Исследователи предполагают, что oVRcome эффективен в снижении специфических симптомов фобии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
- в возрасте от 18 до 64 лет
- Страх полета, высоты, пауков, собак, иголок и оценка выше 4 по Краткой стандартной шкале самооценки для пациентов с фобиями (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- иметь доступ к смартфону и интернету
- желание участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- присутствует с симптомами тяжелой депрессии или суицидальных наклонностей, соответственно, согласно измерению с помощью PHQ-9; общий балл > 19
- недостаточно владеть английским языком
- находятся на текущем лечении специфической фобии или психотропных препаратов (если только не получали стабильную дозу в течение предыдущих 3 месяцев и никаких изменений не планировалось в течение периода исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой
Вмешательство oVRcome представляет собой самопомощь VRET для конкретной фобии, которая предоставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой, которая удерживает смартфон и использует видео 360º.
oVRcome включает в себя 6 модулей психообразования, релаксации, внимательности, когнитивных техник, воздействия через виртуальную реальность и модуля предотвращения рецидивов, которые необходимо выполнять еженедельно.
|
Вмешательство oVRcome представляет собой самопомощь VRET для конкретной фобии, которая предоставляется через приложение для смартфона (приложение) в сочетании с гарнитурой, которая удерживает смартфон и использует видео 360º.
oVRcome включает в себя 6 модулей психообразования, релаксации, внимательности, когнитивных техник, воздействия через виртуальную реальность и модуля предотвращения рецидивов, которые необходимо выполнять еженедельно.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участникам в списке ожидания будет предложено вмешательство сразу после пост-теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера серьезности для конкретной фобии - Американская психологическая ассоциация взрослых
Временное ограничение: 6 неделя
|
Критерий серьезности специфической фобии для взрослых представляет собой самооценку из 10 пунктов, которая оценивает тяжесть специфической фобии у лиц в возрасте 18 лет и старше. Общий балл может варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть специфической фобии. |
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая стандартная шкала самооценки для пациентов с фобиями
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 18 недель
|
Общий балл может варьироваться от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть специфической фобии.
|
6 недель, 12 недель, 18 недель
|
|
Клиническое общее впечатление об изменении (CGI-C)
Временное ограничение: еженедельно (недели 1-6)
|
Оценки CGI-C варьируются от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже)
|
еженедельно (недели 1-6)
|
|
Опросник здоровья пациента - PHQ 9
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 18 недель
|
Баллы PHQ-9 варьируются от 1 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
6 недель, 12 недель, 18 недель
|
|
Субъективные единицы шкалы стресса
Временное ограничение: Неделя 4, 5 и 6
|
Баллы варьируются от 1 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
Неделя 4, 5 и 6
|
|
Модифицированный опросник присутствия Гатино Первый пункт
Временное ограничение: Неделя 4, 5 и 6
|
Оценки варьируются от 1 (очень реалистично) до 100 (не очень реалистично).
|
Неделя 4, 5 и 6
|
|
Шкала болезни при быстром движении (FMS)
Временное ограничение: Неделя 4, 5 и 6
|
Баллы варьируются от нуля (полное отсутствие болезни) до 20 (явная болезнь).
|
Неделя 4, 5 и 6
|
|
Кратковременная шкала страха негативной оценки
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 18 недель
|
Баллы варьируются от 1 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх перед негативной оценкой.
|
6 недель, 12 недель, 18 недель
|
|
Изменения в поведении, которых раньше избегали из-за фобии.
Временное ограничение: Недели 6 и 12
|
Свободный текст ответа
|
Недели 6 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oVRcome specific phobia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .