oVRcome Réalité Virtuelle Autoguidée pour les Phobies Spécifiques (oVRcome)
20 août 2024 mis à jour par: University of Otago
oVRcome Réalité virtuelle autoguidée pour les phobies spécifiques : un essai contrôlé randomisé
Phobies spécifiques : peur de l'avion, des hauteurs, des araignées, des chiens et des aiguilles sont extrêmement courantes et la thérapie d'exposition (TE) est la première ligne de traitement.
En utilisant la réalité virtuelle (VR), les participants auront le contrôle de l'exposition progressive à leurs peurs.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Application de réalité virtuelle), est un VRET d'auto-assistance pour des phobies spécifiques, qui est fourni via une application pour smartphone (application) en combinaison avec un casque à faible coût qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que oVRcome est efficace pour réduire les symptômes spécifiques de la phobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :
- avez entre 18 et 64 ans
- Avoir peur de voler, des hauteurs, des araignées, des chiens, des aiguilles et obtenir un score supérieur à 4 sur l'échelle d'auto-évaluation standard brève pour les patients phobiques (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- avoir accès à un téléphone intelligent et à Internet
- disposé à participer à l'étude de recherche et à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- présenter des symptômes de dépression sévère ou de suicidabilité, respectivement, tels que mesurés avec le PHQ-9 ; note totale > 19
- avoir une connaissance insuffisante de la langue anglaise
- êtes sous traitement actuel pour une phobie spécifique ou un médicament psychotrope (sauf si vous avez une posologie stable au cours des 3 mois précédents et aucun changement prévu pendant la période d'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque
L'intervention oVRcome est une VRET d'auto-assistance pour une phobie spécifique, qui est fournie via une application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
oVRcome comprend 6 modules de psychoéducation, de relaxation, de pleine conscience, de techniques cognitives, d'exposition par la réalité virtuelle et un module de prévention des rechutes qui doivent être complétés chaque semaine.
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L'intervention oVRcome est une VRET d'auto-assistance pour une phobie spécifique, qui est fournie via une application pour smartphone (app) en combinaison avec un casque qui tient le smartphone et utilise la vidéo à 360º.
oVRcome comprend 6 modules de psychoéducation, de relaxation, de pleine conscience, de techniques cognitives, d'exposition par la réalité virtuelle et un module de prévention des rechutes qui doivent être complétés chaque semaine.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants en condition de liste d'attente se verront proposer l'intervention directement après le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la gravité de la phobie spécifique-Adult American Psychological Association
Délai: Semaine 6
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La mesure de la gravité de la phobie spécifique-adulte est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la gravité de la phobie spécifique chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Le score total peut varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la phobie spécifique. |
Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brève échelle d'auto-évaluation standard pour les patients phobiques
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Le score total peut varier de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la phobie spécifique
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6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Impression clinique globale de changement (CGI-C)
Délai: hebdomadaire (semaines 1 à 6)
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Les scores CGI-C vont de 1 (très amélioré) à 7 (très pire)
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hebdomadaire (semaines 1 à 6)
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Questionnaire sur la santé des patients - PHQ 9
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Les scores PHQ-9 vont de 1 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves
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6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: Semaine 4, 5 et 6
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Les scores vont de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés
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Semaine 4, 5 et 6
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Questionnaire sur la présence à Gatineau modifié Premier item
Délai: Semaine 4, 5 et 6
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Les scores vont de 1 (très réaliste) à 100 (pas très réaliste)
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Semaine 4, 5 et 6
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Échelle du mal des transports rapides (FMS)
Délai: Semaine 4, 5 et 6
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Les scores vont de zéro (pas de maladie du tout) à 20 (maladie franche).
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Semaine 4, 5 et 6
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Brève peur de l'échelle d'évaluation négative
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Les scores vont de 1 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur d'une évaluation négative
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6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Changements de comportement qui auraient pu être évités auparavant à cause de la phobie
Délai: Semaines 6 et 12
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Réponse en texte libre
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Semaines 6 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oVRcome specific phobia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .