oVRcome Selvstyret Virtual Reality til specifikke fobier (oVRcome)
20. august 2024 opdateret af: University of Otago
oVRcome Selvstyret Virtual Reality for specifikke fobier: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Specifikke fobier: flyskræk, højder, edderkopper, hunde og nåle er de ekstremt almindelige, og eksponeringsterapi (ET) er den første behandlingslinje.
Ved at bruge Virtual Reality (VR) vil deltagerne have kontrol over gradvis eksponering for deres frygt.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Virtual reality-app), er en selvhjælps-VRET til specifikke fobier, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med et billigt headset, der holder smartphonen og bruger 360º video.
Efterforskerne antager, at oVRcome er effektivt til at reducere specifikke fobisymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:
- er mellem 18-64 år
- Har flyskræk, højder, edderkopper, hunde, nåle og scorer over 4 på Brief Standard Self rating-skalaen for fobiske patienter (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- har adgang til en smartphone og internet
- villig til at deltage i forskningsundersøgelsen og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- til stede med symptomer på henholdsvis svær depression eller suicidalitet som målt med PHQ-9; samlet score > 19
- har utilstrækkeligt kendskab til det engelske sprog
- er under aktuel behandling for specifik fobi eller psykotrop medicin (medmindre ved stabil dosering i de foregående 3 måneder og ingen ændringer er planlagt i løbet af undersøgelsesperioden).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smartphone applikation (app) i kombination med headset
Interventionen oVRcome er selvhjælps-VRET til specifik fobi, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med headset, der holder smartphonen og bruger 360º video.
oVRcome inkluderer 6 moduler af psykoedukation, afspænding, mindfulness, kognitive teknikker, eksponering gennem VR og et tilbagefaldsforebyggende modul, som er beregnet til at blive gennemført ugentligt.
|
Interventionen oVRcome er selvhjælps-VRET til specifik fobi, der leveres gennem en smartphone-applikation (app) i kombination med headset, der holder smartphonen og bruger 360º video.
oVRcome inkluderer 6 moduler af psykoedukation, afspænding, mindfulness, kognitive teknikker, eksponering gennem VR og et tilbagefaldsforebyggende modul, som er beregnet til at blive gennemført ugentligt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere på venteliste vil blive tilbudt interventionen direkte efter post-testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighedsmål for specifik fobi-voksen American Psychological Association
Tidsramme: Uge 6
|
Alvorlighedsmålet for specifik fobi-voksen er et 10-elements selvrapporteringsmål, der vurderer sværhedsgraden af specifik fobi hos personer på 18 år og derover. Den samlede score kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af specifik fobi. |
Uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort standard selvvurderingsskala for fobiske patienter
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Den samlede score kan variere fra 0 til 8 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af specifik fobi
|
6 uger, 12 uger, 18 uger
|
|
Klinisk globalt indtryk af forandring (CGI-C)
Tidsramme: ugentligt (uge 1-6)
|
CGI-C-score varierer fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget dårligere)
|
ugentligt (uge 1-6)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ 9
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
PHQ-9-score varierer fra 1 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer
|
6 uger, 12 uger, 18 uger
|
|
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Uge 4, 5 og 6
|
Scoringer spænder fra 1 til 100 med højere score, der indikerer højere niveauer af nød
|
Uge 4, 5 og 6
|
|
Ændret Gatineau tilstedeværelsesspørgeskema Første punkt
Tidsramme: Uge 4, 5 og 6
|
Score varierer fra 1 (meget realistisk) til 100 (ikke særlig realistisk)
|
Uge 4, 5 og 6
|
|
Fast Motion Sickness Scale (FMS)
Tidsramme: Uge 4, 5 og 6
|
Score varierer fra nul (ingen sygdom overhovedet) til 20 (oprigtig sygdom).
|
Uge 4, 5 og 6
|
|
Kort frygt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Scorer varierer fra 1 til 60 med højere score, der indikerer større frygt for negativ evaluering
|
6 uger, 12 uger, 18 uger
|
|
Ændringer i adfærd, der tidligere kan have været undgået på grund af fobien
Tidsramme: Uge 6 og 12
|
Fri tekst svar
|
Uge 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oVRcome specific phobia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .