oVRcome itseohjattu virtuaalitodellisuus tietyille fobioille (oVRcome)
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Otago
oVRcome itseohjattu virtuaalitodellisuus tietyille fobioille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Erityiset fobiat: lentopelko, korkeudet, hämähäkit, koirat ja neulat ovat erittäin yleisiä, ja altistusterapia (ET) on ensimmäinen hoitolinja.
Virtuaalitodellisuuden (VR) avulla osallistujat pääsevät asteittain alttiiksi peloilleen.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
Virtuaalitodellisuussovellus) on tietyille fobioille tarkoitettu itseapu-VRET, joka toimitetaan älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä edullisen kuulokkeen kanssa, joka pitää älypuhelimen ja käyttää 360 asteen videokuvaa.
Tutkijat olettavat, että oVRcome vähentää tehokkaasti tiettyjä fobian oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- ovat 18-64-vuotiaita
- Pelkää lentämistä, korkeuksia, hämähäkkejä, koiria, neuloja ja pisteytä yli 4 lyhyen standardin itsearviointiasteikolla fobiapotilaille (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- saada älypuhelin ja internet
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- joilla on vakavan masennuksen tai vastaavasti itsemurha-oireita mitattuna PHQ-9:llä; kokonaispistemäärä > 19
- heillä ei ole riittävää englannin kielen taitoa
- ovat parhaillaan tietyn fobian tai psykotrooppisten lääkityksen kohteena (elleivät he ole olleet vakaalla annoksella edellisten 3 kuukauden aikana eikä muutoksia ole suunniteltu tutkimusjakson aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus (sovellus) yhdessä kuulokkeiden kanssa
Interventio oVRcome on tietyn fobian omatoiminen VRET, joka toimitetaan älypuhelimen sovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä älypuhelimen pitelevien kuulokkeiden kanssa, jotka käyttävät 360 asteen videokuvaa.
oVRcome sisältää 6 moduulia psykoedukaatiosta, rentoutumisesta, mindfulnessista, kognitiivisista tekniikoista, altistumisesta VR:n kautta ja uusiutumisen ehkäisymoduulista, jotka on tarkoitus suorittaa viikoittain.
|
Interventio oVRcome on tietyn fobian omatoiminen VRET, joka toimitetaan älypuhelimen sovelluksen (sovelluksen) kautta yhdessä älypuhelimen pitelevien kuulokkeiden kanssa, jotka käyttävät 360 asteen videokuvaa.
oVRcome sisältää 6 moduulia psykoedukaatiosta, rentoutumisesta, mindfulnessista, kognitiivisista tekniikoista, altistumisesta VR:n kautta ja uusiutumisen ehkäisymoduulista, jotka on tarkoitus suorittaa viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan interventiota heti testin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuusmittaus erityiselle fobialle – aikuisten amerikkalainen psykologinen yhdistys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Aikuisten spesifisen fobian vakavuusmitta on 10 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tietyn fobian vakavuuden 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn fobian vakavuutta. |
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt standardi itsearviointiasteikko fobiapotilaille
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn fobian vakavuutta
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGI-C)
Aikaikkuna: viikoittain (viikot 1-6)
|
CGI-C-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi)
|
viikoittain (viikot 1-6)
|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ 9
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 1–27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Viikot 4, 5 ja 6
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
|
Viikot 4, 5 ja 6
|
|
Modified Gatineau Presence Questionnaire Ensimmäinen kohta
Aikaikkuna: Viikot 4, 5 ja 6
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin realistinen) 100:een (ei kovin realistinen)
|
Viikot 4, 5 ja 6
|
|
Fast Motion Sickness Scale (FMS)
Aikaikkuna: Viikot 4, 5 ja 6
|
Pisteet vaihtelevat nollasta (ei sairautta ollenkaan) 20:een (puhdas sairaus).
|
Viikot 4, 5 ja 6
|
|
Lyhyt pelko negatiivisesta arviointiasteikosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat yhdestä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivisen arvioinnin pelkoa
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muutokset käyttäytymisessä, joita on saatettu aiemmin välttää fobian takia
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
|
Vapaa teksti vastaus
|
Viikot 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oVRcome specific phobia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .