oVRcome Realidad Virtual Autoguiada para Fobias Específicas (oVRcome)
20 de agosto de 2024 actualizado por: University of Otago
oVRcome Realidad virtual autoguiada para fobias específicas: un ensayo controlado aleatorio
Fobias específicas: el miedo a volar, las alturas, las arañas, los perros y las agujas son extremadamente comunes y la terapia de exposición (TE) es la primera línea de tratamiento.
Usando Realidad Virtual (VR), los participantes tendrán control en la exposición gradual a sus miedos.
oVRcome (https://www.ovrcome.io/
aplicación de realidad virtual), es un VRET de autoayuda para fobias específicas, que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente (app) en combinación con un auricular de bajo costo que sostiene el teléfono inteligente y usa video de 360º.
Los investigadores plantean la hipótesis de que oVRcome es eficaz para reducir los síntomas de la fobia específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- University of Otago, Christchurch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- tienen entre 18 y 64 años
- Tener miedo a volar, a las alturas, a las arañas, a los perros, a las agujas y obtener una puntuación superior a 4 en la escala de autoevaluación estándar breve para pacientes fóbicos (Marks, I. Matthews, A (1979) Behavior Research and Therapy)
- tener acceso a un teléfono inteligente e internet
- dispuesto a participar en el estudio de investigación y dando su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- presentar síntomas de depresión severa o tendencias suicidas, respectivamente, medidos con el PHQ-9; puntuación total > 19
- tener un conocimiento insuficiente del idioma inglés
- están bajo tratamiento actual para fobia específica o medicamentos psicotrópicos (a menos que hayan recibido una dosis estable durante los 3 meses anteriores y no se planifiquen cambios durante el período de estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de teléfono inteligente (app) en combinación con auriculares
La intervención oVRcome es VRET de autoayuda para fobia específica, que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente (app) en combinación con auriculares que sostienen el teléfono inteligente y usan video de 360º.
oVRcome incluye 6 módulos de psicoeducación, relajación, atención plena, técnicas cognitivas, exposición a través de la RV y un módulo de prevención de recaídas que se pretende completar semanalmente.
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La intervención oVRcome es VRET de autoayuda para fobia específica, que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente (app) en combinación con auriculares que sostienen el teléfono inteligente y usan video de 360º.
oVRcome incluye 6 módulos de psicoeducación, relajación, atención plena, técnicas cognitivas, exposición a través de la RV y un módulo de prevención de recaídas que se pretende completar semanalmente.
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Sin intervención: Lista de espera
A los participantes en la condición de lista de espera se les ofrecerá la intervención directamente después de la prueba posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de gravedad para la fobia específica-Adult American Psychological Association
Periodo de tiempo: Semana 6
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La Medida de gravedad para la fobia específica en adultos es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la gravedad de la fobia específica en personas mayores de 18 años. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fobia específica. |
Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve escala estándar de autoevaluación para pacientes fóbicos
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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La puntuación total puede oscilar entre 0 y 8; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fobia específica
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6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Impresión clínica global de cambio (CGI-C)
Periodo de tiempo: semanal (Semanas 1-6)
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Las puntuaciones de CGI-C van desde 1 (mucho mejor) hasta 7 (mucho peor)
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semanal (Semanas 1-6)
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Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ 9
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 1 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves
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6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: Semana 4, 5 y 6
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Las puntuaciones van del 1 al 100 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
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Semana 4, 5 y 6
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Cuestionario de presencia de Gatineau modificado Primer ítem
Periodo de tiempo: Semana 4, 5 y 6
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Las puntuaciones van desde 1 (muy realista) hasta 100 (no muy realista)
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Semana 4, 5 y 6
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Escala de cinetosis rápida (FMS)
Periodo de tiempo: Semana 4, 5 y 6
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Las puntuaciones van de cero (ninguna enfermedad en absoluto) a 20 (enfermedad franca).
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Semana 4, 5 y 6
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Breve miedo a la escala de evaluación negativa
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Las puntuaciones oscilan entre 1 y 60; las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la evaluación negativa
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6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Cambios en el comportamiento que pueden haberse evitado previamente debido a la fobia
Periodo de tiempo: Semanas 6 y 12
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Respuesta de texto libre
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Semanas 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Lacey, PhD, University of Otago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oVRcome specific phobia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .