1型糖尿病のインスリン送達方法を検討している若者と親のための意思決定コーチング
2021年5月28日 更新者：Margaret Lawson
1型糖尿病のインスリン送達方法を検討している若者と親のための患者意思決定支援を使用した意思決定コーチング：プレテストポストテスト研究
テスト前後のデザイン。
1 型糖尿病の若者とその親は、糖尿病の医師から介入を紹介されました。
意思決定コーチングは、若者とその両親が、インスリン投与オプションに関する証拠が事前に入力された患者の意思決定支援を完了するように導きました。
主要な結果は、意思決定紛争尺度 (DCS) の低文芸版での若者と親のスコアでした。
調査の概要
詳細な説明
プレ/ポスト テスト デザインが使用されました。 1 型糖尿病の若者とその親は、糖尿病の医師から介入を紹介されました。 適格な参加者は、18 歳未満の 1 型糖尿病患者とその両親で、インスリン投与方法の変更を検討しており、意思決定プロセスに参加でき、英語またはフランス語を読み、話すことができる者でした。 青少年と親が同意または同意プロセスに参加できるという条件で、青少年の参加者の年齢の下限は設定されていません。 家族の 2 人組 (若者と 1 人の親) と家族の 3 人組 (若者と 2 人の親) が含まれていました。
介入は、1型糖尿病の若者とその両親のためのオタワ意思決定支援フレームワークに基づく意思決定コーチングであり、インスリン送達オプションに関する証拠が事前に入力された患者意思決定支援を使用していました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の若者とその両親
- インスリン投与方法の変更を検討している
- 意思決定プロセスに参加できる
- 英語またはフランス語を読み、話すことができる
除外基準:
- インスリンポンプの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：意思決定コーチング
オタワ意思決定支援フレームワークによる患者意思決定支援による意思決定コーチング
|
Ottawa Decision Support Framework に基づく意思決定コーチング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
決定的な対立
時間枠：介入の 14 日後のベースラインの意思決定の競合スケールからの変化
|
意思決定の競合スケール - 最小スコア 0;最大スコア 100
|
介入の 14 日後のベースラインの意思決定の競合スケールからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
選択素因
時間枠：ベースラインの素因スケールから介入後 14 日までの変化
|
選択素因スケール - 最小スコア 0;最大スコア 4
|
ベースラインの素因スケールから介入後 14 日までの変化
|
|
好ましい選択
時間枠：介入直後
|
参加者にインスリン送達方法の好ましい選択を尋ねるアンケート
|
介入直後
|
|
遺伝カウンセリング満足度尺度（修正版）
時間枠：介入後14日
|
共有意思決定満足度評価ツールと遺伝子カウンセリング満足度尺度の修正版を組み合わせたアンケート
|
介入後14日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Margaret L Lawson, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月5日
一次修了 (実際)
2015年8月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月5日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。