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Coaching decisionale per giovani e genitori che considerano i metodi di somministrazione dell'insulina per il diabete di tipo 1

28 maggio 2021 aggiornato da: Margaret Lawson

Coaching decisionale Utilizzo di un aiuto decisionale del paziente per giovani e genitori Considerando i metodi di somministrazione dell'insulina per il diabete di tipo 1: uno studio pre-test post-test

Un progetto pre/post-test. I giovani con diabete di tipo 1 ei loro genitori sono stati indirizzati all'intervento dal loro medico del diabete. Il decision coaching ha guidato i giovani ei loro genitori nel completare un supporto decisionale per il paziente che era precompilato con prove sulle opzioni di somministrazione dell'insulina. Gli esiti primari erano i punteggi dei giovani e dei genitori sulla versione letteraria bassa della Scala del conflitto decisionale (DCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un disegno pre/post-test. I giovani con diabete di tipo 1 ei loro genitori sono stati indirizzati all'intervento dal loro medico del diabete. I partecipanti idonei erano giovani sotto i 18 anni con T1D e i loro genitori, che stavano prendendo in considerazione un cambiamento nel metodo di somministrazione dell'insulina, in grado di partecipare al processo decisionale e in grado di leggere e parlare inglese o francese. Non è stato fissato alcun limite di età inferiore per i giovani partecipanti, a condizione che i giovani e i genitori potessero partecipare al processo di consenso o assenso. Sono state incluse le diadi familiari (giovani e un genitore) e le triadi familiari (giovani e due genitori).

L'intervento è stato un coaching decisionale guidato dall'Ottawa Decision Support Framework per i giovani con diabete di tipo 1 e i loro genitori utilizzando un aiuto decisionale per il paziente precompilato con prove sulle opzioni di somministrazione dell'insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani con diabete di tipo 1 e i loro genitori
  • considerando un cambiamento nel metodo di somministrazione dell'insulina
  • in grado di partecipare al processo decisionale
  • in grado di leggere e parlare inglese o francese

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando una pompa per insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coaching decisionale
Coaching decisionale con un aiuto decisionale del paziente guidato dall'Ottawa Decision Support Framework
Comportamentale: Coaching decisionale con un aiuto decisionale paziente
Coaching decisionale guidato dall'Ottawa Decision Support Framework

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Modifica dalla scala del conflitto decisionale di base 14 giorni dopo l'intervento
Scala del conflitto decisionale - punteggio minimo 0; punteggio massimo 100
Modifica dalla scala del conflitto decisionale di base 14 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predisposizione alla scelta
Lasso di tempo: Passaggio dalla scala di predisposizione al basale a 14 giorni dopo l'intervento
Scala di predisposizione alla scelta - punteggio minimo 0; punteggio massimo 4
Passaggio dalla scala di predisposizione al basale a 14 giorni dopo l'intervento
Scelta preferita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario che chiede ai partecipanti la loro scelta preferita per il metodo di somministrazione dell'insulina
Subito dopo l'intervento
Scala di soddisfazione per la consulenza genetica (versione modificata)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
Questionario che ha combinato uno strumento di valutazione della soddisfazione del processo decisionale condiviso e una versione modificata della scala di soddisfazione della consulenza genetica
14 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Margaret Lawson

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/76X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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