Entscheidungscoaching für Jugendliche und Eltern unter Berücksichtigung von Insulinverabreichungsmethoden bei Typ-1-Diabetes
Entscheidungscoaching mit einem Patienten Entscheidungshilfe für Jugendliche und Eltern unter Berücksichtigung von Insulinabgabemethoden bei Typ-1-Diabetes: eine Pretest-Posttest-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein Pre-/Post-Test-Design verwendet. Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Eltern wurden von ihrem Diabetes-Arzt an die Intervention überwiesen. Zugelassene Teilnehmer waren Jugendliche unter 18 Jahren mit T1D und ihre Eltern, die eine Änderung der Insulinverabreichungsmethode erwogen, in der Lage waren, am Entscheidungsprozess teilzunehmen und Englisch oder Französisch lesen und sprechen konnten. Für jugendliche Teilnehmer wurde keine niedrigere Altersgrenze festgelegt, sofern der Jugendliche und die Eltern am Zustimmungs- oder Zustimmungsverfahren teilnehmen konnten. Familiendyaden (Jugendlicher und ein Elternteil) und Familientriaden (Jugendlicher und zwei Elternteile) wurden eingeschlossen.
Die Intervention war ein Entscheidungscoaching, das vom Ottawa Decision Support Framework für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Eltern geleitet wurde, wobei eine Entscheidungshilfe für Patienten verwendet wurde, die mit Evidenz zu Insulinabgabeoptionen vorbelegt war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Eltern
- eine Änderung ihrer Insulinabgabemethode erwägen
- in der Lage, an Entscheidungsprozessen teilzunehmen
- Englisch oder Französisch lesen und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Verwendung einer Insulinpumpe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entscheidungscoaching
Entscheidungscoaching mit Patientenentscheidungshilfe nach dem Ottawa Decision Support Framework
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Entscheidungscoaching geleitet vom Ottawa Decision Support Framework
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Entscheidungskonfliktskala 14 Tage nach der Intervention
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Entscheidungskonfliktskala - Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 100
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Veränderung gegenüber der Baseline-Entscheidungskonfliktskala 14 Tage nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahlveranlagung
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Prädispositionsskala auf 14 Tage nach dem Eingriff
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Wahlprädispositionsskala - Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 4
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Änderung von der Baseline-Prädispositionsskala auf 14 Tage nach dem Eingriff
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Bevorzugte Wahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Fragebogen, in dem die Teilnehmer nach ihrer bevorzugten Wahl der Insulinabgabemethode gefragt werden
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Unmittelbar nach Eingriff
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Genetische Beratungszufriedenheitsskala (modifizierte Version)
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff
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Fragebogen, der ein Zufriedenheitsbewertungstool für die gemeinsame Entscheidungsfindung und eine modifizierte Version der Genetic Counseling Satisfaction Scale kombiniert
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14 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/76X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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