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제1형 당뇨병에 대한 인슐린 전달 방법을 고려하는 청소년과 부모를 위한 의사결정 코칭

2021년 5월 28일 업데이트: Margaret Lawson

제1형 당뇨병에 대한 인슐린 전달 방법을 고려하는 청소년 및 부모를 위한 환자 결정 지원을 사용한 의사 결정 코칭: 사전 테스트 후 연구

사전/사후 테스트 설계. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 그 부모는 당뇨병 의사의 개입을 의뢰 받았습니다. 결정 코칭은 청소년과 부모가 인슐린 전달 옵션에 대한 증거로 미리 채워진 환자 결정 지원을 완료하도록 안내했습니다. 주요 결과는 DCS(Decisional Conflict Scale)의 낮은 문학 버전에서 청소년 및 부모 점수였습니다.

연구 개요

상세 설명

사전/사후 테스트 설계가 사용되었습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 그 부모는 당뇨병 의사의 개입을 의뢰 받았습니다. 적격 참가자는 인슐린 전달 방법의 변경을 고려하고 의사 결정 과정에 참여할 수 있으며 영어 또는 프랑스어를 읽고 말할 수 있는 T1D가 있는 18세 미만의 청소년과 그들의 부모였습니다. 청소년과 부모가 동의 또는 승낙 절차에 참여할 수 있는 경우 청소년 참여자에 대해 더 낮은 연령 제한이 설정되지 않았습니다. 가족 dyads(청소년 및 한 부모) 및 가족 triads(청소년 및 두 부모)가 포함되었습니다.

중재는 인슐린 전달 옵션에 대한 증거가 미리 채워진 환자 결정 지원을 사용하여 제1형 당뇨병이 있는 청소년과 그 부모를 위한 Ottawa Decision Support Framework에 의해 안내되는 의사 결정 코칭이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 그 부모
  • 인슐린 전달 방법의 변경을 고려
  • 의사결정 과정에 참여할 수 있는
  • 영어 또는 프랑스어를 읽고 말할 수 있는 분

제외 기준:

  • 인슐린 펌프 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 코칭
Ottawa 의사 결정 지원 프레임워크에 따라 환자 의사 결정 지원을 통한 의사 결정 코칭
Ottawa 의사 결정 지원 프레임워크가 안내하는 의사 결정 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등
기간: 개입 14일 후 기준 결정 충돌 척도에서 변경
결정 충돌 척도 - 최소 점수 0; 최대 점수 100
개입 14일 후 기준 결정 충돌 척도에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택 성향
기간: 기준 소인 척도에서 개입 후 14일로 변경
선택 성향 척도 - 최소 점수 0; 최대 점수 4
기준 소인 척도에서 개입 후 14일로 변경
선호하는 선택
기간: 개입 직후
참가자에게 선호하는 인슐린 전달 방법을 묻는 설문지
개입 직후
유전상담 만족도 척도(수정판)
기간: 개입 후 14일
공유된 의사결정 만족도 평가 도구와 수정된 유전자 상담 만족도 척도를 결합한 설문지
개입 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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