Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningsveiledning for ungdom og foreldre som vurderer insulintilførselsmetoder for type 1-diabetes

28. mai 2021 oppdatert av: Margaret Lawson

Beslutningsveiledning ved hjelp av en pasientbeslutningshjelp for ungdom og foreldre som vurderer insulintilførselsmetoder for type 1-diabetes: en pretest posttest-studie

En pre-/post-test design. Ungdom med type 1-diabetes og deres forelder(e) ble henvist til intervensjonen av deres diabeteslege. Beslutningsveiledning veiledet ungdom og deres foreldre i å fullføre en pasientbeslutningshjelp som var forhåndsutfylt med bevis om alternativer for insulinlevering. Primære resultater var ungdoms- og foreldrescore på den lave litterære versjonen av Decision Conflict Scale (DCS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et pre-/post-testdesign ble brukt. Ungdom med type 1-diabetes og deres forelder(e) ble henvist til intervensjonen av deres diabeteslege. Kvalifiserte deltakere var ungdom under 18 år med T1D og deres foreldre, som vurderte en endring i insulintilførselsmetode, som var i stand til å delta i beslutningsprosessen og kunne lese og snakke engelsk eller fransk. Det ble ikke satt noen nedre aldersgrense for ungdomsdeltakere, forutsatt at ungdom og forelder(e) kunne delta i samtykke- eller samtykkeprosessen. Familiedyader (ungdom og en forelder) og familietriader (ungdom og to foreldre) ble inkludert.

Intervensjonen var beslutningsveiledning veiledet av Ottawa Decision Support Framework for ungdom med type 1-diabetes og deres foreldre ved å bruke en pasientbeslutningshjelp som var forhåndsutfylt med bevis om alternativer for insulinlevering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom med diabetes type 1 og deres foreldre
  • vurderer en endring i deres insulintilførselsmetode
  • i stand til å delta i beslutningsprosessen
  • kan lese og snakke engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker en insulinpumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beslutningscoaching
Beslutningsveiledning med en pasientbeslutningshjelp veiledet av Ottawa Decision Support Framework
Atferdsmessig: Beslutningscoaching med en pasientbeslutningshjelp
Beslutningsveiledning veiledet av Ottawa Decision Support Framework

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Endring fra baseline beslutningskonfliktskala 14 dager etter intervensjon
Beslutningskonfliktskala - minimumscore 0; maksimal poengsum 100
Endring fra baseline beslutningskonfliktskala 14 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg predisposisjon
Tidsramme: Endring fra baseline predisposisjonsskala til 14 dager etter intervensjon
Valgpredisposisjonsskala - minimumscore 0; maksimal poengsum 4
Endring fra baseline predisposisjonsskala til 14 dager etter intervensjon
Foretrukket valg
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Spørreskjema som spør deltakerne om deres foretrukne valg for insulintilførselsmetode
Umiddelbart etter intervensjon
Genetisk rådgivnings tilfredshetsskala (modifisert versjon)
Tidsramme: 14 dager etter inngrepet
Spørreskjema som kombinerte et delt verktøy for vurdering av tilfredshet ved beslutningstaking og en modifisert versjon av tilfredshetsskalaen for genetisk rådgivning
14 dager etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Margaret Lawson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/76X

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere