Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningscoaching for unge og forældre, der overvejer insulintilførselsmetoder til type 1-diabetes

28. maj 2021 opdateret af: Margaret Lawson

Beslutningscoaching ved hjælp af en patientbeslutningshjælp til unge og forældre, der overvejer insulintilførselsmetoder til type 1-diabetes: en prætest-posttest-undersøgelse

Et pre-/post-test design. Unge med type 1-diabetes og deres forældre blev henvist til interventionen af ​​deres diabeteslæge. Beslutningscoaching vejledte unge og deres forældre i at færdiggøre en patientbeslutningshjælp, der på forhånd var udfyldt med dokumentation for muligheder for insulinlevering. Primære resultater var ungdoms- og forældrescore på den lave litterære version af Decision Conflict Scale (DCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pre-/post-test design blev brugt. Unge med type 1-diabetes og deres forældre blev henvist til interventionen af ​​deres diabeteslæge. Støtteberettigede deltagere var unge under 18 år med T1D og deres forældre, som overvejede en ændring i insulintilførselsmetode, i stand til at deltage i beslutningsprocessen og i stand til at læse og tale engelsk eller fransk. Der blev ikke fastsat nogen lavere aldersgrænse for ungdomsdeltagere, forudsat at den unge og forældrene kunne deltage i samtykke- eller samtykkeprocessen. Familiedyader (ung og en forælder) og familietriader (ungdom og to forældre) blev inkluderet.

Interventionen var beslutningscoaching styret af Ottawa Decision Support Framework for unge med type 1-diabetes og deres forældre ved hjælp af et patientbeslutningshjælpemiddel, der var forudfyldt med dokumentation for muligheder for insulinlevering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med type 1-diabetes og deres forældre
  • overvejer en ændring i deres insulintilførselsmetode
  • i stand til at deltage i beslutningsprocessen
  • kan læse og tale engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en insulinpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beslutningscoaching
Beslutningscoaching med en patientbeslutningshjælp styret af Ottawa Decision Support Framework
Adfærdsmæssigt: Beslutningscoaching med patientbeslutningshjælp
Beslutningscoaching styret af Ottawa Decision Support Framework

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Ændring fra baseline beslutningskonfliktskala 14 dage efter intervention
Beslutningskonfliktskala - minimumscore 0; maksimal score 100
Ændring fra baseline beslutningskonfliktskala 14 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg disposition
Tidsramme: Ændring fra baseline prædisponeringsskala til 14 dage efter intervention
Valgprædispositionsskala - minimumscore 0; maksimal score 4
Ændring fra baseline prædisponeringsskala til 14 dage efter intervention
Foretrukken valg
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Spørgeskema, der spørger deltagerne om deres foretrukne valg for insulinleveringsmetode
Umiddelbart efter indgreb
Genetisk rådgivnings tilfredshedsskala (modificeret version)
Tidsramme: 14 dage efter indgrebet
Spørgeskema, der kombinerede et værktøj til vurdering af fælles beslutningstagning og en ændret version af den genetiske rådgivningstilfredshedsskala
14 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Margaret Lawson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/76X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner