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Coaching décisionnel pour les jeunes et les parents envisageant des méthodes d'administration d'insuline pour le diabète de type 1

28 mai 2021 mis à jour par: Margaret Lawson

Coaching décisionnel à l'aide d'un outil d'aide à la décision pour les jeunes et les parents envisageant des méthodes d'administration d'insuline pour le diabète de type 1 : une étude prétest posttest

Une conception pré-/post-test. Les jeunes atteints de diabète de type 1 et leurs parents ont été référés à l'intervention par leur médecin spécialiste du diabète. L'encadrement décisionnel a guidé les jeunes et leurs parents dans la réalisation d'un outil d'aide à la décision destiné aux patients qui était pré-rempli avec des preuves sur les options d'administration d'insuline. Les critères de jugement principaux étaient les scores des jeunes et des parents sur la version littéraire basse de l'échelle de conflit décisionnel (DCS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception pré-/post-test a été utilisée. Les jeunes atteints de diabète de type 1 et leurs parents ont été référés à l'intervention par leur médecin spécialiste du diabète. Les participants éligibles étaient des jeunes de moins de 18 ans atteints de DT1 et leurs parents, qui envisageaient de changer de méthode d'administration d'insuline, capables de participer au processus de prise de décision et capables de lire et de parler anglais ou français. Aucune limite d'âge inférieure n'a été fixée pour les jeunes participants, à condition que les jeunes et les parents puissent participer au processus de consentement ou d'assentiment. Les dyades familiales (jeunes et un parent) et les triades familiales (jeunes et deux parents) ont été incluses.

L'intervention consistait en un encadrement décisionnel guidé par le Cadre d'aide à la décision d'Ottawa pour les jeunes atteints de diabète de type 1 et leurs parents à l'aide d'un outil d'aide à la décision pour le patient pré-rempli avec des preuves sur les options d'administration d'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes atteints de diabète de type 1 et leurs parents
  • envisagent de changer leur méthode d'administration d'insuline
  • capable de participer au processus de prise de décision
  • capable de lire et de parler anglais ou français

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'une pompe à insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: accompagnement à la décision
Accompagnement à la décision avec un outil d'aide à la décision du patient guidé par le Cadre d'aide à la décision d'Ottawa
Comportemental: Accompagnement à la décision avec une aide à la décision patient
Accompagnement décisionnel guidé par le Cadre d'aide à la décision d'Ottawa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: Changement par rapport à l'échelle de conflit de décision de base 14 jours après l'intervention
Échelle de conflit de décision - score minimum 0 ; note maximale 100
Changement par rapport à l'échelle de conflit de décision de base 14 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédisposition au choix
Délai: Passage de l'échelle de prédisposition de base à 14 jours après l'intervention
Échelle de prédisposition au choix - score minimum 0 ; note maximale 4
Passage de l'échelle de prédisposition de base à 14 jours après l'intervention
Choix préféré
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire demandant aux participants leur choix préféré pour la méthode d'administration d'insuline
Immédiatement après l'intervention
Échelle de satisfaction du conseil génétique (version modifiée)
Délai: 14 jours après l'intervention
Questionnaire combinant un outil d'évaluation de la satisfaction de la prise de décision partagée et une version modifiée de l'échelle de satisfaction du conseil génétique
14 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Margaret Lawson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/76X

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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