Päätösvalmennus nuorille ja vanhemmille, jotka harkitsevat insuliinin antomenetelmiä tyypin 1 diabeteksessa
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Margaret Lawson
Päätösvalmennus käyttäen potilaan päätöksentekoapua nuorille ja vanhemmille, jotka harkitsevat insuliinin annostelumenetelmiä tyypin 1 diabeteksessa: Testiä edeltävä jälkitutkimus
Suunnittelu ennen/jälkitestiä.
Tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa ohjasivat diabeteslääkärinsä hoitoon.
Päätösvalmennus ohjasi nuoria ja heidän vanhempiaan täyttämään potilaspäätösapua, johon oli esitäytetty näyttöä insuliinin annosteluvaihtoehdoista.
Ensisijaiset tulokset olivat nuorten ja vanhempien pisteet Decisional Conflict Scalen (DCS) alhaisella kirjallisella versiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin testiä edeltävää/jälkeistä suunnittelua. Tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa ohjasivat diabeteslääkärinsä hoitoon. Osallistumiskelpoisia olivat alle 18-vuotiaat T1D-tautia sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa, jotka harkitsivat insuliinin annostelutavan muutosta, osaavat osallistua päätöksentekoon ja osaavat lukea ja puhua englantia tai ranskaa. Nuorille osallistujille ei asetettu alaikärajaa, mikäli nuori ja vanhemmat voivat osallistua suostumusprosessiin. Mukana olivat perhediadit (nuori ja yksi vanhempi) ja perhekolmikot (nuori ja kaksi vanhempaa).
Interventio oli Ottawa Decision Support Frameworkin ohjaama päätösvalmennus tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen käyttämällä potilaan päätöksentekoapua, johon oli esitäytetty näyttöä insuliinin annosteluvaihtoehdoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes ja heidän vanhempansa
- harkitsevat insuliinin annostelutavan muutosta
- pystyy osallistumaan päätöksentekoprosessiin
- osaa lukea ja puhua englantia tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinipumpun käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päätösvalmennus
Päätösvalmennus potilaan päätöksenteon apuvälineellä Ottawa Decision Support Frameworkin ohjaamana
|
Ottawa Decision Support Frameworkin ohjaama päätösvalmennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Muutos lähtötason päätöksen konfliktiasteikosta 14 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Päätöksen konfliktiasteikko - vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 100
|
Muutos lähtötason päätöksen konfliktiasteikosta 14 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valintaalttius
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen alttiusasteikosta 14 päivään toimenpiteen jälkeen
|
Valinta-alttiusasteikko - vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 4
|
Muutos lähtötilanteen alttiusasteikosta 14 päivään toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijainen valinta
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Kyselylomake, jossa osallistujilta pyydetään valitsemaan insuliinin annostelutapa
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikko (muokattu versio)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka yhdisti jaetun päätöksenteon tyytyväisyysarviointityökalun ja muunnetun version Genetic Counseling Satisfaction Scale -asteikosta
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/76X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .