- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04909580
Coaching decyzyjny dla młodzieży i rodziców rozważających metody podawania insuliny w cukrzycy typu 1
Coaching w podejmowaniu decyzji z wykorzystaniem pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji dla młodzieży i rodziców rozważających metody podawania insuliny w cukrzycy typu 1: badanie wstępne po teście
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano projekt przed/po teście. Młodzież z cukrzycą typu 1 i ich rodzice zostali skierowani na interwencję przez lekarza diabetologa. Kwalifikującymi się uczestnikami byli młodzi ludzie w wieku poniżej 18 lat z cukrzycą typu 1 i ich rodzice, którzy rozważali zmianę metody podawania insuliny, byli w stanie uczestniczyć w procesie decyzyjnym oraz potrafili czytać i mówić po angielsku lub francusku. Nie ustalono dolnej granicy wieku dla uczestników młodzieżowych, pod warunkiem, że młodzież i rodzice mogli uczestniczyć w procesie uzyskiwania zgody lub zgody. Uwzględniono diady rodzinne (młodzież i jeden rodzic) oraz triady rodzinne (młodzież i dwoje rodziców).
Interwencja polegała na coachingu decyzyjnym prowadzonym przez Ottawa Decision Support Framework dla młodzieży z cukrzycą typu 1 i ich rodziców przy użyciu pomocy dla pacjenta w podejmowaniu decyzji, która została wstępnie wypełniona dowodami na temat opcji podawania insuliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z cukrzycą typu 1 i ich rodzice
- rozważają zmianę sposobu podawania insuliny
- zdolny do uczestniczenia w procesie decyzyjnym
- w stanie czytać i mówić po angielsku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z pompy insulinowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: coaching decyzyjny
Coaching w podejmowaniu decyzji z pomocą pacjenta w podejmowaniu decyzji, prowadzony przez Ottawa Decision Support Framework
|
Coaching w podejmowaniu decyzji prowadzony przez Ottawa Decision Support Framework
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali konfliktu decyzyjnego 14 dni po interwencji
|
Skala Konfliktu Decyzji – wynik minimalny 0; maksymalny wynik 100
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali konfliktu decyzyjnego 14 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyspozycje do wyboru
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej skali predyspozycji do 14 dni po interwencji
|
Skala Predyspozycji do Wyboru – wynik minimalny 0; maksymalna ocena 4
|
Zmiana od wyjściowej skali predyspozycji do 14 dni po interwencji
|
|
Preferowany wybór
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o preferowany przez nich sposób podawania insuliny
|
Zaraz po interwencji
|
|
Skala satysfakcji z poradnictwa genetycznego (wersja zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji
|
Kwestionariusz łączący wspólne narzędzie oceny satysfakcji z podejmowania decyzji i zmodyfikowaną wersję Skali Satysfakcji Poradnictwa Genetycznego
|
14 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/76X
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .