Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutscoaching för ungdomar och föräldrar som överväger insulintillförselmetoder för typ 1-diabetes

28 maj 2021 uppdaterad av: Margaret Lawson

Beslutscoaching med hjälp av en patientbeslutshjälp för ungdomar och föräldrar som överväger insulintillförselmetoder för typ 1-diabetes: en förteststudie efter testet

En design före/efter test. Ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar remitterades till insatsen av sin diabetesläkare. Beslutscoaching vägledde ungdomar och deras föräldrar i att slutföra ett patientbeslutsstöd som var förfyllt med bevis om alternativ för insulintillförsel. Primära resultat var ungdomar och föräldrar på den låga litterära versionen av Decision Conflict Scale (DCS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pre-/post-testdesign användes. Ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar remitterades till insatsen av sin diabetesläkare. Kvalificerade deltagare var ungdomar under 18 år med T1D och deras föräldrar, som övervägde en förändring av insulintillförselmetoden, kapabla att delta i beslutsprocessen och kunna läsa och tala engelska eller franska. Ingen lägre åldersgräns sattes för ungdomsdeltagare, förutsatt att ungdomen och föräldrarna kunde delta i samtycke- eller samtyckesprocessen. Familjedyader (ungdom och en förälder) och familjetriader (ungdom och två föräldrar) inkluderades.

Interventionen var beslutscoachning vägledd av Ottawa Decision Support Framework för ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar med hjälp av ett patientbeslutshjälp som var förfyllt med bevis om alternativ för insulintillförsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar
  • överväger en förändring av deras insulintillförselmetod
  • kan delta i beslutsprocessen
  • kunna läsa och tala engelska eller franska

Exklusions kriterier:

  • Använder en insulinpump

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beslutscoachning
Beslutscoachning med ett patientbeslutsstöd som vägleds av Ottawa Decision Support Framework
Beteende: Beslutscoachning med patientbeslutshjälp
Beslutscoachning styrd av Ottawa Decision Support Framework

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: Ändring från baslinjebeslutskonfliktskala 14 dagar efter intervention
Beslutskonfliktskala - lägsta poäng 0; maxpoäng 100
Ändring från baslinjebeslutskonfliktskala 14 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Valanlag
Tidsram: Ändring från baslinjeanlagsskala till 14 dagar efter intervention
Val Predisposition Skala - minsta poäng 0; maxpoäng 4
Ändring från baslinjeanlagsskala till 14 dagar efter intervention
Föredraget val
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Frågeformulär som frågar deltagarna om deras föredragna val för insulintillförselmetod
Omedelbart efter intervention
Nöjdhetsskala för genetisk rådgivning (modifierad version)
Tidsram: 14 dagar efter ingreppet
Frågeformulär som kombinerade ett verktyg för delat beslutsfattande nöjdhetsvärdering och en modifierad version av den genetiska rådgivningens nöjdhetsskala
14 dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Margaret Lawson

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/76X

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Beslutscoachning med patientbeslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera