Asesoramiento en la toma de decisiones para jóvenes y padres que consideran métodos de administración de insulina para la diabetes tipo 1
28 de mayo de 2021 actualizado por: Margaret Lawson
Asesoramiento en la toma de decisiones utilizando una ayuda para la toma de decisiones del paciente para jóvenes y padres que consideran métodos de administración de insulina para la diabetes tipo 1: un estudio previo a la prueba y posterior a la prueba
Un diseño de pre-/post-test.
Los jóvenes con diabetes tipo 1 y sus padres fueron remitidos a la intervención por su médico especialista en diabetes.
El asesoramiento en materia de decisiones guió a los jóvenes y a sus padres a completar una ayuda para la toma de decisiones del paciente que se completó previamente con pruebas sobre las opciones de administración de insulina.
Los resultados primarios fueron las puntuaciones de los jóvenes y los padres en la versión literaria baja de la Escala de conflicto decisional (DCS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de pre/post test. Los jóvenes con diabetes tipo 1 y sus padres fueron remitidos a la intervención por su médico especialista en diabetes. Los participantes elegibles eran jóvenes menores de 18 años con DT1 y sus padres, que estaban considerando un cambio en el método de administración de insulina, capaces de participar en el proceso de toma de decisiones y capaces de leer y hablar inglés o francés. No se estableció un límite de edad más bajo para los jóvenes participantes, siempre que el joven y los padres pudieran participar en el proceso de consentimiento o asentimiento. Se incluyeron díadas familiares (jóvenes y un padre) y tríadas familiares (jóvenes y dos padres).
La intervención fue un asesoramiento en la toma de decisiones guiado por el Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa para jóvenes con diabetes tipo 1 y sus padres utilizando una ayuda para la toma de decisiones del paciente que se completó previamente con pruebas sobre las opciones de administración de insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes con diabetes tipo 1 y sus padres
- considerando un cambio en su método de administración de insulina
- capaz de participar en el proceso de toma de decisiones
- capaz de leer y hablar inglés o francés
Criterio de exclusión:
- Usar una bomba de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento de decisiones
Asesoramiento en la toma de decisiones con una ayuda para la toma de decisiones del paciente guiada por el marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa
|
Asesoramiento en la toma de decisiones guiado por el marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de conflicto de decisión inicial 14 días después de la intervención
|
Escala de Conflicto de Decisión - puntuación mínima 0; puntuación máxima 100
|
Cambio desde la escala de conflicto de decisión inicial 14 días después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predisposición a la elección
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de predisposición inicial a 14 días después de la intervención
|
Escala de Predisposición a la Elección - puntuación mínima 0; puntuación máxima 4
|
Cambio de la escala de predisposición inicial a 14 días después de la intervención
|
|
Opción preferida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario que pide a los participantes su elección preferida para el método de administración de insulina
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala de Satisfacción de Asesoramiento Genético (versión modificada)
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
|
Cuestionario que combinó una herramienta de calificación de satisfacción en la toma de decisiones compartida y una versión modificada de la Escala de Satisfacción de Asesoramiento Genético
|
14 días después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/76X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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