Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingscoaching voor jongeren en ouders die insulinetoedieningsmethoden overwegen voor diabetes type 1

28 mei 2021 bijgewerkt door: Margaret Lawson

Beslissingscoaching Een patiënt gebruiken Keuzehulp voor jongeren en ouders die insulinetoedieningsmethoden overwegen voor diabetes type 1: een pretest-posttestonderzoek

Een pre-/posttestontwerp. Jongeren met diabetes type 1 en hun ouder(s) werden door hun diabetesarts verwezen naar de interventie. Beslissingscoaching begeleidde jongeren en hun ouders bij het invullen van een patiëntenkeuzehulp die vooraf was gevuld met bewijsmateriaal over opties voor insulinetoediening. Primaire uitkomsten waren jeugd- en ouderscores op de laag-literaire versie van de Decisional Conflict Scale (DCS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gebruik gemaakt van een pre-/posttest design. Jongeren met diabetes type 1 en hun ouder(s) werden door hun diabetesarts verwezen naar de interventie. In aanmerking komende deelnemers waren jongeren onder de 18 jaar met T1D en hun ouders, die een verandering in de insulinetoedieningsmethode overwogen, in staat waren om deel te nemen aan het besluitvormingsproces en Engels of Frans konden lezen en spreken. Er werd geen lagere leeftijdsgrens vastgesteld voor jeugddeelnemers, op voorwaarde dat de jeugdige en ouder(s) konden deelnemen aan het toestemmings- of instemmingsproces. Gezinsduo's (jeugd en één ouder) en gezinstriades (jeugd en twee ouders) werden meegenomen.

De interventie was beslissingscoaching, geleid door het Ottawa Decision Support Framework voor jongeren met diabetes type 1 en hun ouders met behulp van een keuzehulp voor patiënten die vooraf was gevuld met bewijsmateriaal over opties voor insulinetoediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren met diabetes type 1 en hun ouders
  • een verandering in hun insulinetoedieningsmethode overwegen
  • in staat is om deel te nemen aan het besluitvormingsproces
  • Engels of Frans kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van een insulinepomp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beslissingscoaching
Beslissingscoaching met een geduldige keuzehulp geleid door het Ottawa Decision Support Framework
Gedragsmatig: Beslissingscoaching met een geduldige keuzehulp
Beslissingscoaching begeleid door het Ottawa Decision Support Framework

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline beslissingsconflictschaal 14 dagen na interventie
Beslissingsconflictschaal - minimumscore 0; maximale score 100
Verandering ten opzichte van baseline beslissingsconflictschaal 14 dagen na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze aanleg
Tijdsspanne: Verandering van baseline predispositieschaal naar 14 dagen na interventie
Keuze Aanlegschaal - minimumscore 0; maximale score 4
Verandering van baseline predispositieschaal naar 14 dagen na interventie
Voorkeur keuze
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
Vragenlijst waarin de deelnemers wordt gevraagd naar hun voorkeurskeuze voor de insulinetoedieningsmethode
Meteen na tussenkomst
Tevredenheidsschaal genetische counseling (aangepaste versie)
Tijdsspanne: 14 dagen na de ingreep
Vragenlijst die een tevredenheidsbeoordelingstool voor gedeelde besluitvorming combineerde met een aangepaste versie van de Genetic Counseling Satisfaction Scale
14 dagen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Margaret Lawson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/76X

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren