Coaching de decisão para jovens e pais considerando métodos de administração de insulina para diabetes tipo 1
28 de maio de 2021 atualizado por: Margaret Lawson
Coaching de decisão usando um auxílio de decisão do paciente para jovens e pais considerando métodos de administração de insulina para diabetes tipo 1: um estudo pré-teste pós-teste
Um projeto pré/pós-teste.
Jovens com diabetes tipo 1 e seus pais foram encaminhados para a intervenção por seu médico especialista em diabetes.
O coaching de decisão orientou os jovens e seus pais a preencher um auxílio à decisão do paciente que foi pré-preenchido com evidências sobre as opções de administração de insulina.
Os resultados primários foram pontuações de jovens e pais na versão literária baixa da Escala de Conflito de Decisão (DCS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado um desenho pré/pós-teste. Jovens com diabetes tipo 1 e seus pais foram encaminhados para a intervenção por seu médico especialista em diabetes. Os participantes elegíveis eram jovens com menos de 18 anos com DM1 e seus pais, que estavam considerando uma mudança no método de administração de insulina, capazes de participar do processo de tomada de decisão e capazes de ler e falar inglês ou francês. Nenhum limite de idade inferior foi estabelecido para participantes jovens, desde que o jovem e os pais pudessem participar do processo de consentimento ou assentimento. Díades familiares (jovem e um dos pais) e tríades familiares (jovem e dois pais) foram incluídas.
A intervenção foi o coaching de decisão guiado pela Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa para jovens com diabetes tipo 1 e seus pais usando um auxílio à decisão do paciente que foi pré-preenchido com evidências sobre as opções de administração de insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens com diabetes tipo 1 e seus pais
- considerando uma mudança em seu método de administração de insulina
- capaz de participar do processo de tomada de decisão
- capaz de ler e falar inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Usando uma bomba de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coaching de decisão
Coaching de decisão com um auxílio à decisão do paciente guiado pelo Ottawa Decision Support Framework
|
Coaching de decisão guiado pelo Ottawa Decision Support Framework
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito Decisório
Prazo: Mudança da escala de conflito de decisão de linha de base 14 dias após a intervenção
|
Escala de Conflito de Decisão - pontuação mínima 0; pontuação máxima 100
|
Mudança da escala de conflito de decisão de linha de base 14 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predisposição de escolha
Prazo: Mudança da escala de predisposição inicial para 14 dias após a intervenção
|
Escala de Predisposição de Escolha - pontuação mínima 0; pontuação máxima 4
|
Mudança da escala de predisposição inicial para 14 dias após a intervenção
|
|
Escolha preferida
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário solicitando aos participantes sua escolha preferida para o método de administração de insulina
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Escala de Satisfação de Aconselhamento Genético (versão modificada)
Prazo: 14 dias após a intervenção
|
Questionário que combinou uma ferramenta de avaliação de satisfação de tomada de decisão compartilhada e uma versão modificada da Escala de Satisfação de Aconselhamento Genético
|
14 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/76X
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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