Коучинг по принятию решений для молодежи и родителей, рассматривающих методы введения инсулина при диабете 1 типа
28 мая 2021 г. обновлено: Margaret Lawson
Коучинг по принятию решений с использованием помощи для принятия решений пациентами для молодежи и родителей, рассматривающих возможность введения инсулина при диабете 1 типа: предварительное и послетестовое исследование
Дизайн до/после тестирования.
Молодежь с диабетом 1 типа и их родители были направлены на вмешательство лечащим врачом.
Коучинг по принятию решений помог молодежи и их родителям заполнить пособие по принятию решений, которое было предварительно заполнено данными о вариантах введения инсулина.
Первичными результатами были баллы молодежи и родителей по низкой литературной версии Шкалы принятия решений (DCS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был использован дизайн до/после тестирования. Молодежь с диабетом 1 типа и их родители были направлены на вмешательство лечащим врачом. Приемлемыми участниками были молодые люди в возрасте до 18 лет с СД1 и их родители, которые рассматривали возможность изменения метода введения инсулина, способные участвовать в процессе принятия решений и умеющие читать и говорить по-английски или по-французски. Для молодых участников не было установлено более низкого возрастного ограничения при условии, что молодежь и родители (родители) могли участвовать в процессе согласия или согласия. Были включены семейные диады (молодежь и один родитель) и семейные триады (молодежь и два родителя).
Вмешательство представляло собой коучинг по принятию решений под руководством Оттавской системы поддержки принятия решений для молодежи с диабетом 1 типа и их родителей с использованием помощи для принятия решений пациентами, которая была предварительно заполнена фактическими данными о вариантах введения инсулина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодежь с диабетом 1 типа и их родители
- рассматривают возможность изменения метода введения инсулина
- способный участвовать в процессе принятия решений
- умеет читать и говорить по-английски или по-французски
Критерий исключения:
- Использование инсулиновой помпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коучинг принятия решений
Коучинг по принятию решений с помощью помощи пациента в принятии решений в соответствии с Оттавской системой поддержки принятия решений.
|
Коучинг принятия решений на основе Оттавской системы поддержки принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой конфликта решений через 14 дней после вмешательства
|
Шкала конфликта решений - минимальный балл 0; максимальный балл 100
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой конфликта решений через 14 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор предрасположенности
Временное ограничение: Изменение исходной шкалы предрасположенности до 14 дней после вмешательства
|
Шкала выбора предрасположенности - минимальный балл 0; максимальный балл 4
|
Изменение исходной шкалы предрасположенности до 14 дней после вмешательства
|
|
Предпочтительный выбор
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета, в которой участников спрашивают о предпочтительном выборе метода введения инсулина.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала удовлетворенности генетическим консультированием (модифицированная версия)
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Опросник, сочетающий в себе общий инструмент оценки удовлетворенности принятием решений и модифицированную версию Шкалы удовлетворенности генетическим консультированием.
|
14 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/76X
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .