Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování při rozhodování pro mládež a rodiče o metodách podávání inzulínu u diabetu 1. typu

28. května 2021 aktualizováno: Margaret Lawson

Koučování při rozhodování s využitím pomůcky pro rozhodování pacienta pro mládež a rodiče s ohledem na způsoby podávání inzulínu u diabetu 1. typu: předtestová posttestová studie

Návrh před/po testu. Mladí lidé s diabetem 1. typu a jejich rodiče byli doporučeni k intervenci jejich diabetologickým lékařem. Koučování při rozhodování vedlo mládež a jejich rodiče k tomu, aby dokončili pomoc při rozhodování pacienta, která byla předem naplněna důkazy o možnostech podávání inzulínu. Primárními výsledky byly skóre mládeže a rodičů na nízké literární verzi škály rozhodovacích konfliktů (DCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl použit návrh před/po testu. Mladí lidé s diabetem 1. typu a jejich rodiče byli doporučeni k intervenci jejich diabetologickým lékařem. Oprávněnými účastníky byli mladí lidé do 18 let s T1D a jejich rodiče, kteří zvažovali změnu způsobu podávání inzulínu, byli schopni podílet se na rozhodovacím procesu a byli schopni číst a mluvit anglicky nebo francouzsky. Nebyla stanovena žádná spodní věková hranice pro mládežnické účastníky za předpokladu, že se mládež a rodič (rodiče) mohli zúčastnit procesu souhlasu nebo souhlasu. Byly zahrnuty rodinné dyády (mládež a jeden rodič) a rodinné triády (mládež a dva rodiče).

Intervencí byl koučink při rozhodování vedený Ottawským rámcem pro podporu rozhodování pro mládež s diabetem 1. typu a jejich rodiče s použitím pomůcky pro rozhodování pacienta, která byla předem naplněna důkazy o možnostech podávání inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež s diabetem 1. typu a jejich rodiče
  • zvažují změnu způsobu podávání inzulinu
  • schopný podílet se na rozhodovacím procesu
  • umí číst a mluvit anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Použití inzulínové pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rozhodování koučování
Koučování rozhodování s pomůckou pro rozhodování pacienta vedenou Ottawským rámcem pro podporu rozhodování
Behaviorální: Koučování rozhodování s pomůckou pro rozhodování pacienta
Koučování rozhodování vedené Ottawským rámcem pro podporu rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Změna oproti základní škále konfliktních rozhodnutí 14 dní po intervenci
Škála konfliktu rozhodnutí - minimální skóre 0; maximální skóre 100
Změna oproti základní škále konfliktních rozhodnutí 14 dní po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předispozice k volbě
Časové okno: Změna z výchozí stupnice predispozice na 14 dní po intervenci
Škála predispozice výběru - minimální skóre 0; maximální skóre 4
Změna z výchozí stupnice predispozice na 14 dní po intervenci
Preferovaná volba
Časové okno: Ihned po zásahu
Dotazník dotazující se účastníků na preferovanou volbu způsobu podávání inzulinu
Ihned po zásahu
Škála spokojenosti genetického poradenství (upravená verze)
Časové okno: 14 dní po zásahu
Dotazník, který kombinuje sdílený nástroj pro hodnocení spokojenosti při rozhodování a upravenou verzi škály spokojenosti genetického poradenství
14 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Margaret Lawson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret L Lawson, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/76X

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Koučování rozhodování s pomůckou pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit