前立腺がんの検出のための PSMA 標的 18F-DCFPyL PET/MRI

第一目的：

I. グリーソンスコア >= 3+4 (国際学会泌尿器病理学 [ISUP] グループ >= 2)。

第二の目的:

I. グリーソンスコア >= 3+4 (ISUP グループ >= 2) で定義される生検未経験男性における臨床的に重大な前立腺癌の診断について、18-F-DCFPyL PET と mpMRI の併用を mpMRI 単独と比較する。

II.臨床的に重要な前立腺がんの診断のための、18-F-DCFPyL PET/mpMRI の併用、mpMRI 単独、18-F-DCFPyL PET 単独、および前立腺健康指数 (PHI) 単独の感度と特異度を推定します。

Ⅲ．グリーソンスコア >= 3+4 (ISUP グループ >=2) で定義される、生検未経験の男性における臨床的に重大な前立腺がんの診断における PET 単独の精度を推定します。

IV.グリーソンスコア >= 3+4 (ISUP グループ >= 2) で定義される生検未経験男性における臨床的に重大な前立腺がんの診断について、PET の精度を前立腺健康指数 (PHI) と比較します。

概要：

患者はフッ素 F 18 DCFPyL を静脈内 (IV) 投与され、PET/MRI を受けます。 患者はまた、ガドブトロール IV またはガドベン酸ジメグルミン IV (放射線科医の好みに応じて) のいずれかを投与され、mpMRI を受けます。 PET/MRI および mpMRI 後約 60 日以内に、患者は標準治療に従って経直腸的超音波 (TRUS) ガイド下の前立腺生検を受けます。

研究介入の完了後、患者は24時間以内に追跡調査され、その後は30日後に追跡調査されます。