전립선암 검출을 위한 PSMA 표적 18F-DCFPyL PET/MRI

기본 목표:

I. 글리슨 점수 >= 3+4로 정의되는 생검 경험이 없는 남성에서 임상적으로 유의미한 전립선암의 진단을 위해 불소 F18 DCFPyL(18-F-DCFPyL) PET를 다중변수 자기공명영상(mpMRI)과 비교합니다(International Society of 비뇨기과 병리학[ISUP] 그룹 >= 2).

2차 목표:

I. Gleason 점수 >= 3+4(ISUP 그룹 >= 2)로 정의된 생검 경험이 없는 남성에서 임상적으로 유의미한 전립선암 진단을 위해 조합된 18-F-DCFPyL PET 및 mpMRI를 mpMRI 단독과 비교합니다.

II. 임상적으로 유의미한 전립선암 진단을 위해 결합된 18-F-DCFPyL PET/mpMRI, mpMRI 단독, 18-F-DCFPyL PET 단독 및 전립선 건강 지수(PHI) 단독의 민감도 및 특이성을 추정합니다.

III. Gleason 점수 >= 3+4(ISUP 그룹 >=2)로 정의된 생검 경험이 없는 남성에서 임상적으로 유의미한 전립선암 진단을 위한 PET 단독의 정확도를 추정합니다.

IV. Gleason 점수 >= 3+4(ISUP 그룹 >= 2)로 정의된 생검 경험이 없는 남성의 임상적으로 유의미한 전립선암 진단을 위해 PET의 정확도를 전립선 건강 지수(PHI)와 비교합니다.

개요:

환자는 불소 F18 DCFPyL을 정맥 주사(IV) 받고 PET/MRI를 받습니다. 환자는 또한 가도부트롤 IV 또는 가도베네이트 디메글루민 IV(방사선 전문의 선호도에 따름)를 받고 mpMRI를 받습니다. PET/MRI 및 mpMRI 후 약 60일 이내에 환자는 치료 표준에 따라 경직장 초음파(TRUS) 유도 전립선 생검을 받습니다.

연구 개입 완료 후, 환자는 24시간 이내, 그리고 30일 후에 추적 관찰됩니다.