PSMA-målrettet 18F-DCFPyL PET/MRI for påvisning av prostatakreft

HOVEDMÅL:

I. Sammenlign fluor F 18 DCFPyL (18-F-DCFPyL) PET med multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) for diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft hos biopsinaive menn som definert av Gleason-score >= 3+4 (International Society of Urologisk patologi [ISUP] gruppe >= 2).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign den kombinerte 18-F-DCFPyL PET og mpMRI med mpMRI alene for diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft hos biopsinaive menn som definert av Gleason-score >= 3+4 (ISUP-gruppe >= 2).

II. Estimer sensitiviteten og spesifisitetene til kombinert 18-F-DCFPyL PET/mpMRI, mpMRI alene, 18-F-DCFPyL PET alene og prostatahelseindeks (PHI) alene for diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft.

III. Estimer nøyaktigheten av PET alene for diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft hos biopsinaive menn som definert av Gleason-score >= 3+4 (ISUP-gruppe >=2).

IV. Sammenlign nøyaktigheten av PET med prostatahelseindeks (PHI) for diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft hos biopsinaive menn som definert av Gleason-score >= 3+4 (ISUP-gruppe >= 2).

OVERSIKT:

Pasienter får fluor F 18 DCFPyL intravenøst ​​(IV) og gjennomgår PET/MRI. Pasienter får også enten gadobutrol IV eller gadobenat dimeglumine IV (i henhold til radiologspreferanser), og gjennomgår mpMRI. Innen omtrent 60 dager etter PET/MRI og mpMRI, gjennomgår pasienter transrektal ultralyd (TRUS) veiledet prostatabiopsi i henhold til behandlingsstandard.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp innen 24 timer, og deretter etter 30 dager.