前糖尿病、運動、および食欲調節 (PEAR)
2022年10月13日 更新者：Tanya Halliday、University of Utah
糖尿病前症の成人における短期間の有酸素運動 vs. レジスタンス運動トレーニング後の食欲調節指数の変化
この研究の目的は、運動の種類が食欲調節の測定にどのように影響するかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、前糖尿病患者集団における運動様式と食欲調節の関係を理解することです。
この研究には、参加者の適格性を確認するためのスクリーニング訪問、ベースライン評価、抵抗運動介入、および介入後の測定が含まれます。
対象となる変数には、食欲、食欲、食欲評価に関する運動トレーニングに対するホルモン反応が含まれますが、これらに限定されません。
活動レベル、体組成、および 10 回の繰り返しの最大強度。
この研究の目的は、前糖尿病のコホートにおけるフィットネスと食欲調節の改善の相関または因果関係に関与するメカニズムをよりよく理解することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～50歳
- BMI が 27 ～ 40 kg/m²
- 5.7% から 6.4% の間のヘモグロビン A1c レベル
- 身体活動 (中程度の強度の身体活動は週に 150 分未満、抵抗運動は週に 1 回以下)
除外基準:
- 不安定な心血管疾患
- コントロールされていない高血圧
- 重度の高トリグリセリド血症
- 肝疾患の病歴または活動性肝疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 積極的ながん診断
- 喫煙
- 運動またはダイエットプログラムに従事している
- 肥満手術の歴史
- 消化管吸収不良障害
- 重大な食事不耐性
- 主要な精神障害の病歴
- アルコールまたは薬物乱用の存在;
- 体重に影響を与える薬、
- 過去 6 か月間の EI または EE;
- 現在妊娠中、授乳中、産後 6 か月未満、または閉経後の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抵抗運動
レジスタンス エクササイズは、すべての主要な筋肉群を週 2 回 (上半身は 2 日、下半身は 2 日)、最大 40 ～ 50% の 1 回の繰り返し (RM; 10RM ベースライン テストから推定) で、10 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行います。
これは、3 週間の介入期間で週 4 回に相当します。
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筋力とフィットネスを向上させ、食欲の調節に関与するホルモンと知覚に影響を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲評価の変化
時間枠：ベースライン: 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分 / 介入後 (4 週目) : 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分
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食事の前後の空腹/満腹
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ベースライン: 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分 / 介入後 (4 週目) : 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分
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摂食に対するホルモン反応の変化
時間枠：ベースライン: 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分 / 介入後 (4 週目) : 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分
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給餌前後の血液サンプルで分析されたグレリンレベルの評価。
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ベースライン: 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分 / 介入後 (4 週目) : 食前、食後 30 分、60 分、90 分、および 120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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BodPod 経由で測定
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ベースラインと介入後（4週目）
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最大強度の変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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10回の繰り返し最大テストによる測定。
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ベースラインと介入後（4週目）
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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ActivPalモニターで測定
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ベースラインと介入後（4週目）
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食に関する行動の変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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Food Craving Inventoryで評価
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ベースラインと介入後（4週目）
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食に関する行動の変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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三要素摂食アンケートによる評価
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ベースラインと介入後（4週目）
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食に関する行動の変化
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaireによる評価
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ベースラインと介入後（4週目）
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アドリビタム エネルギー摂取量の変化 - ラボで
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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研究室で自由にビュッフェ形式の昼食をとること (計量と測定方法による)
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ベースラインと介入後（4週目）
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随意エネルギー摂取量の変化 - 自由生活
時間枠：ベースラインと介入後（4週目）
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3 日間の自由生活による自由なエネルギー摂取 (自己申告による)
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ベースラインと介入後（4週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tanya M Halliday, PhD, RD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (実際)
2021年9月3日
研究の完了 (実際)
2022年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。