Prediabetes, träning och aptitreglering (PEAR)
13 oktober 2022 uppdaterad av: Tanya Halliday, University of Utah
Ändringar av aptitregleringsindex hos vuxna med prediabetes efter kortvarig aerob kontra motståndsträning
Syftet med studien är att lära sig om hur typ av träning påverkar mått på aptitreglering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att förstå sambandet mellan träningsmodalitet och aptitreglering i en population med pre-diabetes.
Studien inkluderar ett screeningbesök för att säkerställa att deltagarna är kvalificerade, baslinjebedömningar, en motståndsövningsintervention och mätningar efter intervention.
Variablerna av intresse inkluderar, men är inte begränsade till, hormonella svar på träningsträning som hänför sig till aptit, matbegär, aptitvärden.
aktivitetsnivåer, kroppssammansättning och tio repetitions-maxstyrka.
Syftet med denna studie är att bättre förstå mekanismerna som är involverade i korrelationen eller orsaken till eventuella förbättringar av kondition och aptitreglering i en kohort med pre-diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- BMI mellan 27-40 kg/m²
- Hemoglobin A1c-nivå mellan 5,7 % och 6,4 %
- Fysisk aktivitet (mindre än 150 min/vecka måttlig intensitet fysisk aktivitet, högst 1 pass/vecka av motståndsträning)
Exklusions kriterier:
- Instabil kardiovaskulär sjukdom
- Okontrollerad hypertoni
- Svår hypertriglyceridemi
- Historik av eller aktiv leversjukdom
- Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
- Aktiv cancerdiagnos
- Rökning
- Engagerad i träning eller kostprogram
- Historia av bariatrisk kirurgi
- GI malabsorptiva störningar
- Betydande dietintoleranser
- Historik om allvarlig psykiatrisk störning
- förekomst av alkohol- eller drogmissbruk;
- läkemedel som påverkar vikten,
- EI eller EE under de senaste 6 månaderna;
- kvinnor som för närvarande är gravida, ammande, mindre än 6 månader efter förlossningen eller postmenopausala.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsövning
Motståndsträning kommer att träna alla större muskelgrupper 2 ggr/vecka (2 dagar överkropp, 2 dagar underkropp) med 40-50 % 1 repetition max (RM; uppskattat från 10 RM baslinjetestning) i 3 set med 10-12 reps.
Detta motsvarar 4x/vecka för 3 veckors interventionsperiod.
|
Öka styrka och kondition och därigenom påverka hormoner och uppfattningar involverade i aptitreglering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i aptitvärde
Tidsram: Baslinje: Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid / Post-intervention (Vecka 4): Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid
|
Hunger/Mättnad före/efter måltid
|
Baslinje: Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid / Post-intervention (Vecka 4): Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid
|
|
Förändringar i hormonell respons på utfodring
Tidsram: Baslinje: Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid / Post-intervention (Vecka 4): Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid
|
Bedömning av Ghrelinnivåer analyserade i blodprov före/efter utfodring.
|
Baslinje: Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid / Post-intervention (Vecka 4): Före måltid, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Mäts via BodPod
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i maximal styrka
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Mätning via 10 repetitions-max tester.
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i fysisk aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Mäts via ActivPal Monitor
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i matrelaterade beteenden
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Utvärderad via Food Craving Inventory
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i matrelaterade beteenden
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Utvärderad via Three-Factory Eating Questionnaire
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i matrelaterade beteenden
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Utvärderad via Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändring i Ad libitum energiintag - I lab
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
I lab ad libitum lunchbuffé (via vägnings- och mätmetodik)
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
|
Förändringar i Ad libitum energiintag - Free Living
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
3 dagars frilevande ad libitum energiintag (via självrapportering)
|
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000116248
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .