Prediabetes, testmozgás és étvágyszabályozás (PEAR)
2022. október 13. frissítette: Tanya Halliday, University of Utah
Az étvágyszabályozási indexek változásai prediabéteszes felnőtteknél rövid távú aerob vs. rezisztencia gyakorlatok után
A tanulmány célja annak megismerése, hogy az edzés típusa hogyan befolyásolja az étvágy szabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megértse a testmozgás modalitása és az étvágyszabályozás közötti kapcsolatot egy prediabéteszes populációban.
A vizsgálat tartalmaz egy szűrőlátogatást a résztvevők alkalmasságának biztosítása érdekében, az alapállapot-értékeléseket, az ellenállási gyakorlatok beavatkozását és a beavatkozás utáni méréseket.
Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a testmozgásra adott hormonális válaszok, amelyek az étvágyra, az étkezési vágyra és az étvágy értékelésére vonatkoznak.
aktivitási szintek, testösszetétel és tíz ismétlés-max erő.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek szerepet játszanak a fittség és az étvágyszabályozás bármely javulásának összefüggésében vagy okozati összefüggésében egy prediabéteszes csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-50 év
- BMI 27-40 kg/m²
- Hemoglobin A1c szint 5,7% és 6,4% között
- Fizikai aktivitás (kevesebb, mint 150 perc/hét közepes intenzitású fizikai aktivitás, legfeljebb 1 alkalom/hét ellenállási gyakorlat)
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Súlyos hipertrigliceridémia
- A kórtörténetben vagy aktív májbetegségben
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
- Aktív rákdiagnózis
- Dohányzó
- Mozgásban vagy diétás programban vesz részt
- Bariatric sebészet története
- GI felszívódási zavarok
- Jelentős diéta intolerancia
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek története
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés jelenléte;
- súlyt befolyásoló gyógyszerek,
- EI vagy EE az elmúlt 6 hónapban;
- jelenleg terhes, szoptató, szülés után kevesebb mint 6 hónappal vagy menopauzában lévő nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat
Az ellenállási gyakorlat az összes fő izomcsoport edzését heti 2x (2 nap felsőtest, 2 nap alsó test) 40-50%-os 1 ismétlési maximummal (RM; 10 RM alapteszt alapján becsülik) 3 sorozatban, 10-12 ismétléssel.
Ez heti 4x a 3 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
Növeli az erőt és a fittséget, és ezáltal befolyásolja az étvágy szabályozásában részt vevő hormonokat és észleléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étvágy értékelésében
Időkeret: Alapállapot: étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után / beavatkozás után (4. hét): étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után
|
Éhség/telítettség étkezés előtt/után
|
Alapállapot: étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után / beavatkozás után (4. hét): étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után
|
|
A táplálkozásra adott hormonális válasz változásai
Időkeret: Alapállapot: étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után / beavatkozás után (4. hét): étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után
|
Etetés előtt/után vérmintákban elemzett ghrelinszintek értékelése.
|
Alapállapot: étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után / beavatkozás után (4. hét): étkezés előtt, 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
BodPodon keresztül mérve
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások a maximális erőben
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
Mérés 10 ismétlés-max teszten keresztül.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások a fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
ActivPal monitoron keresztül mérve
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások az élelmiszerekkel kapcsolatos magatartásokban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
A Food Craving Inventory segítségével értékelték
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások az élelmiszerekkel kapcsolatos magatartásokban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
Háromfaktoros étkezési kérdőív segítségével értékelték
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások az élelmiszerekkel kapcsolatos magatartásokban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
A súlyhatékonysági életmód kérdőív segítségével értékelték
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változás az ad libitum energiabevitelben - Laborban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
Laboratóriumban ad libitum svédasztalos ebéd (mérési és mérési módszertanon keresztül)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
|
Változások az ad libitum energiabevitelben – Szabad élet
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
3 nap szabad élet ad libitum energiabevitel (önbevalláson keresztül)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000116248
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prediabetes
-
University of California, San DiegoToborzás
-
Korea University Anam HospitalBefejezvePrediabetes (csökkent éhomi glükóz és/vagy csökkent glükóztolerancia)
-
University of ZurichIsmeretlenPrediabetes / 2-es típusú cukorbetegségSvájc
-
George Mason UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | PrediabetesEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | PrediabetesEgyesült Államok
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveInzulinrezisztencia | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityBefejezvePrediabetes | Circadian DisregulationEgyesült Államok
-
New Mexico State UniversityMég nincs toborzás
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásÚjonnan diagnosztizált 1-es és 2-es típusú cukorbetegség és prediabetesKoreai Köztársaság
-
Stanford UniversityToborzásPrediabetes | Emelkedett vércukorszintEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok