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Prädiabetes, Bewegung und Appetitregulierung (PEAR)

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Tanya Halliday, University of Utah

Veränderungen der Appetitregulationsindizes bei Erwachsenen mit Prädiabetes nach kurzzeitigem Aerobic vs. Widerstandstraining

Ziel der Studie ist es, herauszufinden, wie die Art der körperlichen Betätigung Maßnahmen zur Appetitregulierung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Trainingsmodalität und Appetitregulierung in einer Population mit Prädiabetes zu verstehen. Die Studie umfasst einen Screening-Besuch, um die Eignung der Teilnehmer sicherzustellen, Baseline-Bewertungen, eine Intervention mit Widerstandsübungen und Messungen nach der Intervention. Die interessierenden Variablen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf hormonelle Reaktionen auf Trainingseinheiten in Bezug auf Appetit, Heißhungerattacken, Appetitbewertungen. Aktivitätsniveaus, Körperzusammensetzung und zehn Wiederholungsmaximalstärke. Das Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen besser zu verstehen, die an der Korrelation oder Verursachung von Verbesserungen der Fitness und Appetitregulierung in einer Kohorte mit Prädiabetes beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • BMI zwischen 27-40 kg/m²
  • Hämoglobin A1c-Spiegel zwischen 5,7 % und 6,4 %
  • Körperliche Aktivität (weniger als 150 min/Woche moderate körperliche Aktivität, nicht mehr als 1 Einheit/Woche Widerstandsübungen)

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwere Hypertriglyzeridämie
  • Vorgeschichte oder aktive Lebererkrankung
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Aktive Krebsdiagnose
  • Rauchen
  • Beteiligt sich an einem Trainings- oder Diätprogramm
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • GI malabsorptive Störungen
  • Erhebliche Nahrungsmittelunverträglichkeiten
  • Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung
  • Vorhandensein von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • Medikamente, die das Gewicht beeinflussen,
  • EI oder EE in den letzten 6 Monaten;
  • Frauen, die derzeit schwanger sind, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder postmenopausal sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsübung
Beim Widerstandstraining werden alle großen Muskelgruppen 2x/Woche (2 Tage Oberkörper, 2 Tage Unterkörper) bei 40-50 % 1 Wiederholung max (RM; geschätzt aus 10 RM Baseline-Tests) für 3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen trainiert. Dies entspricht 4x/Woche für den 3-wöchigen Interventionszeitraum.
Steigerung von Kraft und Fitness und dadurch Beeinflussung von Hormonen und Wahrnehmungen, die an der Appetitregulierung beteiligt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Appetitbewertung
Zeitfenster: Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
Hunger/Sättigung vor/nach dem Verzehr einer Mahlzeit
Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
Veränderungen in der hormonellen Reaktion auf die Fütterung
Zeitfenster: Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
Bewertung der Ghrelin-Spiegel, die in Blutproben vor/nach der Fütterung analysiert wurden.
Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Gemessen über BodPod
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen der Maximalkraft
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Messung über 10 Wiederholungs-Max-Tests.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Gemessen über ActivPal Monitor
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Ausgewertet über das Food Craving Inventory
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Ausgewertet über einen Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Ausgewertet über den Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme - Im Labor
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Mittagsbuffet im Labor ad libitum (mittels Wiege- und Messmethode)
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Änderungen der Ad-libitum-Energieaufnahme - Freies Leben
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
3 Tage frei lebende ad libitum Energieaufnahme (über Selbstauskunft)
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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