- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910763
Prädiabetes, Bewegung und Appetitregulierung (PEAR)
13. Oktober 2022 aktualisiert von: Tanya Halliday, University of Utah
Veränderungen der Appetitregulationsindizes bei Erwachsenen mit Prädiabetes nach kurzzeitigem Aerobic vs. Widerstandstraining
Ziel der Studie ist es, herauszufinden, wie die Art der körperlichen Betätigung Maßnahmen zur Appetitregulierung beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Trainingsmodalität und Appetitregulierung in einer Population mit Prädiabetes zu verstehen.
Die Studie umfasst einen Screening-Besuch, um die Eignung der Teilnehmer sicherzustellen, Baseline-Bewertungen, eine Intervention mit Widerstandsübungen und Messungen nach der Intervention.
Die interessierenden Variablen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf hormonelle Reaktionen auf Trainingseinheiten in Bezug auf Appetit, Heißhungerattacken, Appetitbewertungen.
Aktivitätsniveaus, Körperzusammensetzung und zehn Wiederholungsmaximalstärke.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen besser zu verstehen, die an der Korrelation oder Verursachung von Verbesserungen der Fitness und Appetitregulierung in einer Kohorte mit Prädiabetes beteiligt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- BMI zwischen 27-40 kg/m²
- Hämoglobin A1c-Spiegel zwischen 5,7 % und 6,4 %
- Körperliche Aktivität (weniger als 150 min/Woche moderate körperliche Aktivität, nicht mehr als 1 Einheit/Woche Widerstandsübungen)
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Schwere Hypertriglyzeridämie
- Vorgeschichte oder aktive Lebererkrankung
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Aktive Krebsdiagnose
- Rauchen
- Beteiligt sich an einem Trainings- oder Diätprogramm
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- GI malabsorptive Störungen
- Erhebliche Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung
- Vorhandensein von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
- Medikamente, die das Gewicht beeinflussen,
- EI oder EE in den letzten 6 Monaten;
- Frauen, die derzeit schwanger sind, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder postmenopausal sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Widerstandsübung
Beim Widerstandstraining werden alle großen Muskelgruppen 2x/Woche (2 Tage Oberkörper, 2 Tage Unterkörper) bei 40-50 % 1 Wiederholung max (RM; geschätzt aus 10 RM Baseline-Tests) für 3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen trainiert.
Dies entspricht 4x/Woche für den 3-wöchigen Interventionszeitraum.
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Steigerung von Kraft und Fitness und dadurch Beeinflussung von Hormonen und Wahrnehmungen, die an der Appetitregulierung beteiligt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Appetitbewertung
Zeitfenster: Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
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Hunger/Sättigung vor/nach dem Verzehr einer Mahlzeit
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Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
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Veränderungen in der hormonellen Reaktion auf die Fütterung
Zeitfenster: Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
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Bewertung der Ghrelin-Spiegel, die in Blutproben vor/nach der Fütterung analysiert wurden.
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Baseline: Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit / Nach dem Eingriff (Woche 4): Vor der Mahlzeit, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Gemessen über BodPod
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen der Maximalkraft
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Messung über 10 Wiederholungs-Max-Tests.
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Gemessen über ActivPal Monitor
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Ausgewertet über das Food Craving Inventory
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Ausgewertet über einen Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen im lebensmittelbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Ausgewertet über den Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme - Im Labor
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Mittagsbuffet im Labor ad libitum (mittels Wiege- und Messmethode)
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Änderungen der Ad-libitum-Energieaufnahme - Freies Leben
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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3 Tage frei lebende ad libitum Energieaufnahme (über Selbstauskunft)
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Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000116248
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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