- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910763
Prediabetes, liikunta ja ruokahalun säätely (PEAR)
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tanya Halliday, University of Utah
Muutokset ruokahalun säätelyindekseissä aikuisilla, joilla on esidiabetes lyhytaikaisen aerobisen vs. vastusharjoittelun jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on saada selville, miten liikunta vaikuttaa ruokahalun säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on ymmärtää liikuntamuodon ja ruokahalun säätelyn suhdetta esidiabetekseen sairastuneessa populaatiossa.
Tutkimus sisältää seulontakäynnin, jolla varmistetaan osallistujien kelpoisuus, lähtötilanteen arvioinnit, vastusharjoituksen interventio ja interventiomittaukset.
Kiinnostavia muuttujia ovat, mutta eivät rajoitu niihin, hormonaaliset vasteet harjoitteluharjoitteluun liittyen ruokahaluon, ruokahaluihin ja ruokahaluarvoihin.
aktiivisuustasot, kehon koostumus ja kymmenen toiston maksimivoimaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka liittyvät kunnon ja ruokahalun säätelyn parannuksiin korrelaatiossa tai syy-seuraussuhteessa kohortissa, jolla on esidiabetekseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- BMI 27-40 kg/m²
- Hemoglobiini A1c -taso 5,7–6,4 %
- Fyysinen aktiivisuus (alle 150 min/viikko kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus, enintään 1 harjoitus/viikko vastustusharjoitusta)
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea hypertriglyseridemia
- Aiempi tai aktiivinen maksasairaus
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- Aktiivinen syöpädiagnoosi
- Tupakointi
- Harrastaa liikuntaa tai ruokavaliota
- Bariatrisen kirurgian historia
- GI-imeytymishäiriöt
- Merkittävät ruokavalion intoleranssit
- Vakavan psykiatrisen häiriön historia
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
- painoon vaikuttavat lääkkeet,
- EI tai EE viimeisten 6 kuukauden aikana;
- naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, imettävät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai postmenopausaalisilla naisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Vastusharjoittelu harjoittelee kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä 2x/viikko (2 päivää ylävartaloa, 2 päivää alavartaloa) 40-50 % 1 toistolla max (RM; arvioitu 10 RM:n perustestin perusteella) 3 sarjassa 10-12 toistoa.
Tämä vastaa 4 kertaa viikossa kolmen viikon interventiojakson aikana.
|
Lisää voimaa ja kuntoa ja vaikuttaa siten ruokahalun säätelyyn liittyviin hormoneihin ja käsityksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ruokahaluarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen / Intervention jälkeen (viikko 4): Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Nälkä/kylläisyys ennen ateriaa/aterian jälkeen
|
Lähtötilanne: Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen / Intervention jälkeen (viikko 4): Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Muutokset hormonaalisessa vasteessa ruokinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen / Intervention jälkeen (viikko 4): Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Verinäytteistä analysoitujen greliinitasojen arviointi ennen/jälkeen ruokinnan.
|
Lähtötilanne: Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen / Intervention jälkeen (viikko 4): Ennen ateriaa, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Mitattu BodPodin kautta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Mittaus 10 toiston maksimitestillä.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Mitattu ActivPal Monitorilla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset ruokaan liittyvissä käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Arvioitu Food Craving Inventoryn kautta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset ruokaan liittyvissä käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Arvioitu kolmen tekijän syömiskyselyn avulla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset ruokaan liittyvissä käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Arvioitu painotehokkuus-elämäntapakyselyn kautta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutos ad libitum energiansaannissa - Laboratoriossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Laboratoriossa ad libitum buffetlounas (punnitus- ja mittausmenetelmien avulla)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Muutokset ad libitum energiansaannissa – vapaa asuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
3 päivää vapaata elämää ad libitum energian saanti (itseraportin kautta)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000116248
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu