Prediabetes, cvičení a regulace chuti k jídlu (PEAR)
13. října 2022 aktualizováno: Tanya Halliday, University of Utah
Změny regulačních indexů chuti k jídlu u dospělých s prediabetem po krátkodobém aerobním vs. odporovém cvičení
Účelem studie je zjistit, jak druh cvičení ovlivňuje opatření regulace chuti k jídlu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je porozumět vztahu mezi cvičením a regulací chuti k jídlu u populace s prediabetem.
Studie zahrnuje screeningovou návštěvu, aby se zajistila způsobilost účastníků, základní hodnocení, zásah při cvičení odporu a měření po zásahu.
Proměnné, které nás zajímají, zahrnují, ale nejsou omezeny na hormonální reakce na cvičební trénink týkající se chuti k jídlu, chuti k jídlu, hodnocení chuti k jídlu.
úrovně aktivity, složení těla a maximální síla deseti opakování.
Cílem této studie je lépe porozumět mechanismům zapojeným do korelace nebo příčiny jakéhokoli zlepšení kondice a regulace chuti k jídlu u kohorty s prediabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- BMI mezi 27-40 kg/m²
- Hladina hemoglobinu A1c mezi 5,7 % a 6,4 %
- Fyzická aktivita (méně než 150 minut/týden středně intenzivní fyzická aktivita, ne více než 1 sezení/týden cvičení s odporem)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze
- Těžká hypertriglyceridémie
- Anamnéza nebo aktivní onemocnění jater
- Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
- Aktivní diagnostika rakoviny
- Kouření
- Zapojený do cvičebního nebo dietního programu
- Historie bariatrické chirurgie
- GI malabsorpční poruchy
- Významné dietní intolerance
- Historie závažné psychiatrické poruchy
- přítomnost zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
- léky ovlivňující váhu,
- EI nebo EE za posledních 6 měsíců;
- ženy v současné době těhotné, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo po menopauze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Odporové cvičení bude trénovat všechny hlavní svalové skupiny 2x týdně (2 dny horní část těla, 2 dny spodní část těla) při 40-50% 1 opakování max (RM; odhadem z 10 RM základního testování) ve 3 sériích po 10-12 opakováních.
To se rovná 4x týdně po dobu 3 týdnů intervence.
|
Zvýšení síly a kondice a tím ovlivnění hormonů a vnímání, které se podílejí na regulaci chuti k jídlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav: Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle / Po intervenci (4. týden): Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle
|
Hlad/sytost před/po konzumaci jídla
|
Výchozí stav: Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle / Po intervenci (4. týden): Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle
|
|
Změny hormonální reakce na krmení
Časové okno: Výchozí stav: Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle / Po intervenci (4. týden): Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle
|
Hodnocení hladin ghrelinu analyzovaných ve vzorcích krve před/po krmení.
|
Výchozí stav: Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle / Po intervenci (4. týden): Před jídlem, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Měřeno přes BodPod
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v maximální síle
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Měření pomocí 10-ti opakování-max testování.
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Měřeno pomocí monitoru ActivPal
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v chování souvisejícím s jídlem
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Vyhodnoceno prostřednictvím inventáře touhy po jídle
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v chování souvisejícím s jídlem
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Vyhodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v chování souvisejícím s jídlem
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Vyhodnoceno prostřednictvím dotazníku Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změna v příjmu energie ad libitum - v lab
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Oběd formou bufetu v laboratoři ad libitum (pomocí metodiky vážení a měření)
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
|
Změny v příjmu energie ad libitum – volný život
Časové okno: Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
3 dny volného života ad libitum příjmu energie (prostřednictvím vlastního hlášení)
|
Základní linie a po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000116248
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .