Regulación de la prediabetes, el ejercicio y el apetito (PEAR)
13 de octubre de 2022 actualizado por: Tanya Halliday, University of Utah
Alteraciones en los índices de regulación del apetito en adultos con prediabetes después de un entrenamiento aeróbico vs. de fuerza de corta duración
El propósito del estudio es aprender cómo el tipo de ejercicio influye en las medidas de regulación del apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comprender la relación entre la modalidad de ejercicio y la regulación del apetito en una población con prediabetes.
El estudio incluye una visita de selección para garantizar la elegibilidad de los participantes, evaluaciones iniciales, una intervención de ejercicios de resistencia y mediciones posteriores a la intervención.
Las variables de interés incluyen, pero no se limitan a, las respuestas hormonales al ejercicio de entrenamiento relacionadas con el apetito, los antojos de alimentos, las calificaciones del apetito.
niveles de actividad, composición corporal y fuerza máxima de diez repeticiones.
El objetivo de este estudio es comprender mejor los mecanismos involucrados en la correlación o causalidad de cualquier mejora en la regulación del apetito y el estado físico en una cohorte con prediabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años de edad
- IMC entre 27-40 kg/m²
- Nivel de hemoglobina A1c entre 5,7 % y 6,4 %
- Actividad Física (menos de 150 min/semana de Actividad Física de intensidad moderada, no más de 1 sesión/semana de ejercicio de resistencia)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Hipertensión no controlada
- Hipertrigliceridemia severa
- Antecedentes o enfermedad hepática activa
- Enfermedad tiroidea no controlada
- Diagnóstico de cáncer activo
- De fumar
- Participa en un programa de ejercicio o dieta
- Historia de la cirugía bariátrica
- Trastornos de malabsorción GI
- Intolerancias dietéticas significativas
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor.
- presencia de abuso de alcohol o sustancias;
- medicamentos que afectan el peso,
- EI o EE en los últimos 6 meses;
- mujeres actualmente embarazadas, lactantes, con menos de 6 meses de posparto o posmenopáusicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia
El ejercicio de resistencia entrenará todos los grupos musculares principales 2 veces por semana (2 días para la parte superior del cuerpo, 2 días para la parte inferior del cuerpo) al 40-50% 1 repetición máxima (RM; estimado a partir de la prueba de referencia de 10 RM) para 3 series de 10-12 repeticiones.
Esto equivale a 4 veces por semana durante el período de intervención de 3 semanas.
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Aumentar la fuerza y el estado físico y, por lo tanto, influir en las hormonas y las percepciones involucradas en la regulación del apetito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calificación del apetito
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida / Después de la intervención (Semana 4): Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida
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Hambre/Saciedad antes/después del consumo de una comida
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Línea de base: Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida / Después de la intervención (Semana 4): Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida
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Cambios en la respuesta hormonal a la alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida / Después de la intervención (Semana 4): Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida
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Evaluación de los niveles de Ghrelin analizados en muestras de sangre antes/después de la alimentación.
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Línea de base: Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida / Después de la intervención (Semana 4): Antes de la comida, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Medido a través de BodPod
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en la Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Medición a través de pruebas de 10 repeticiones máximas.
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Medido a través de ActivPal Monitor
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Evaluado a través del Inventario de Antojos de Alimentos
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Evaluado a través del Cuestionario alimentario de tres factores
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en los comportamientos relacionados con los alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Evaluado a través del Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambio en la ingesta de energía ad libitum - En laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Almuerzo buffet ad libitum en el laboratorio (a través de la metodología de pesaje y medición)
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Cambios en la Ingesta Energética Ad libitum - Vida Libre
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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3 días de ingesta de energía ad libitum de vida libre (mediante autoinforme)
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Línea de base y post-intervención (Semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000116248
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .