Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prediabetes, lichaamsbeweging en eetlustregulatie (PEAR)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Tanya Halliday, University of Utah

Wijzigingen in eetlustregulatie-indices bij volwassenen met prediabetes na kortdurende aerobe versus weerstandstraining

Het doel van de studie is om meer te weten te komen over de manier waarop het soort oefening maatregelen van eetlustregulatie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het begrijpen van de relatie tussen trainingsmodaliteit en eetlustregulatie in een populatie met pre-diabetes. De studie omvat een screeningbezoek om ervoor te zorgen dat de deelnemers in aanmerking komen, basislijnbeoordelingen, een weerstandsoefening en metingen na de interventie. De van belang zijnde variabelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hormonale reacties op oefentraining met betrekking tot eetlust, hunkering naar voedsel, eetlustscores. activiteitsniveaus, lichaamssamenstelling en tien herhalingsmaximale kracht. Het doel van deze studie is om beter inzicht te krijgen in de mechanismen die betrokken zijn bij de correlatie of oorzaak van eventuele verbeteringen in fitness- en eetlustregulatie in een cohort met pre-diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-50 jaar
  • BMI tussen 27-40 kg/m²
  • Hemoglobine A1c-niveau tussen 5,7% en 6,4%
  • Fysieke activiteit (minder dan 150 min/week matige intensiteit fysieke activiteit, niet meer dan 1 sessie/week weerstandsoefening)

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele hart- en vaatziekten
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ernstige hypertriglyceridemie
  • Geschiedenis van of actieve leverziekte
  • Ongecontroleerde schildklierziekte
  • Actieve kankerdiagnose
  • Roken
  • Bezig met lichaamsbeweging of dieetprogramma
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • GI malabsorptieve stoornissen
  • Aanzienlijke dieetintoleranties
  • Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis
  • aanwezigheid van alcohol- of middelenmisbruik;
  • medicijnen die het gewicht beïnvloeden,
  • EI of EE in de afgelopen 6 maanden;
  • vrouwen die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven, minder dan 6 maanden postpartum of postmenopauzaal zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstand Oefening
Weerstandsoefeningen trainen alle grote spiergroepen 2x/week (2 dagen bovenlichaam, 2 dagen onderlichaam) met 40-50% 1 herhaling max (RM; geschat op basis van 10 RM basislijntests) voor 3 sets van 10-12 herhalingen. Dit komt overeen met 4x/week gedurende de interventieperiode van 3 weken.
Het vergroten van kracht en fitheid en daardoor het beïnvloeden van hormonen en percepties die betrokken zijn bij eetlustregulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in eetlustscore
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
Honger/verzadiging voor/na consumptie van een maaltijd
Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
Veranderingen in hormonale respons op voeding
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
Beoordeling van Ghreline-waarden geanalyseerd in bloedmonsters voor/na voeding.
Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Gemeten via BodPod
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in maximale kracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Meting via 10 herhaling-max testen.
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Gemeten via ActivPal-monitor
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Geëvalueerd via de Food Craving Inventory
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Geëvalueerd via Three-Factor Eating Questionnaire
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
Geëvalueerd via de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Baseline en post-interventie (week 4)
Verandering in ad libitum energie-inname - In lab
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
In lab ad libitum lunchbuffet (via weeg- en meetmethode)
Baseline en post-interventie (week 4)
Veranderingen in ad libitum energie-inname - vrij leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
3 dagen vrijlevende ad libitum energie-inname (via zelfrapportage)
Baseline en post-interventie (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

3
Abonneren