- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910763
Prediabetes, lichaamsbeweging en eetlustregulatie (PEAR)
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Tanya Halliday, University of Utah
Wijzigingen in eetlustregulatie-indices bij volwassenen met prediabetes na kortdurende aerobe versus weerstandstraining
Het doel van de studie is om meer te weten te komen over de manier waarop het soort oefening maatregelen van eetlustregulatie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het begrijpen van de relatie tussen trainingsmodaliteit en eetlustregulatie in een populatie met pre-diabetes.
De studie omvat een screeningbezoek om ervoor te zorgen dat de deelnemers in aanmerking komen, basislijnbeoordelingen, een weerstandsoefening en metingen na de interventie.
De van belang zijnde variabelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hormonale reacties op oefentraining met betrekking tot eetlust, hunkering naar voedsel, eetlustscores.
activiteitsniveaus, lichaamssamenstelling en tien herhalingsmaximale kracht.
Het doel van deze studie is om beter inzicht te krijgen in de mechanismen die betrokken zijn bij de correlatie of oorzaak van eventuele verbeteringen in fitness- en eetlustregulatie in een cohort met pre-diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar
- BMI tussen 27-40 kg/m²
- Hemoglobine A1c-niveau tussen 5,7% en 6,4%
- Fysieke activiteit (minder dan 150 min/week matige intensiteit fysieke activiteit, niet meer dan 1 sessie/week weerstandsoefening)
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ernstige hypertriglyceridemie
- Geschiedenis van of actieve leverziekte
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- Actieve kankerdiagnose
- Roken
- Bezig met lichaamsbeweging of dieetprogramma
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- GI malabsorptieve stoornissen
- Aanzienlijke dieetintoleranties
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis
- aanwezigheid van alcohol- of middelenmisbruik;
- medicijnen die het gewicht beïnvloeden,
- EI of EE in de afgelopen 6 maanden;
- vrouwen die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven, minder dan 6 maanden postpartum of postmenopauzaal zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstand Oefening
Weerstandsoefeningen trainen alle grote spiergroepen 2x/week (2 dagen bovenlichaam, 2 dagen onderlichaam) met 40-50% 1 herhaling max (RM; geschat op basis van 10 RM basislijntests) voor 3 sets van 10-12 herhalingen.
Dit komt overeen met 4x/week gedurende de interventieperiode van 3 weken.
|
Het vergroten van kracht en fitheid en daardoor het beïnvloeden van hormonen en percepties die betrokken zijn bij eetlustregulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in eetlustscore
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
|
Honger/verzadiging voor/na consumptie van een maaltijd
|
Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
|
Veranderingen in hormonale respons op voeding
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
|
Beoordeling van Ghreline-waarden geanalyseerd in bloedmonsters voor/na voeding.
|
Basislijn: vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd / na de interventie (week 4): vóór de maaltijd, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Gemeten via BodPod
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in maximale kracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Meting via 10 herhaling-max testen.
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Gemeten via ActivPal-monitor
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Geëvalueerd via de Food Craving Inventory
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Geëvalueerd via Three-Factor Eating Questionnaire
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in voedselgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Geëvalueerd via de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Verandering in ad libitum energie-inname - In lab
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
In lab ad libitum lunchbuffet (via weeg- en meetmethode)
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Veranderingen in ad libitum energie-inname - vrij leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
3 dagen vrijlevende ad libitum energie-inname (via zelfrapportage)
|
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000116248
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PreDiabetes
-
Mayo ClinicNog niet aan het werven
-
Aga Khan UniversityLinnaeus University; Kenyatta UniversityWerving
-
Philip KernNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidPreDiabetes
-
National Yang Ming UniversityWerving
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeSingapore Institute for Clinical SciencesVoltooid
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Erie Family Health CentersVoltooid
-
Ohio UniversityTouro University, CaliforniaVoltooidPreDiabetes
-
Chinese Association of Geriatric ResearchVoltooid