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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04910763
당뇨병 전증, 운동 및 식욕 조절 (PEAR)
2022년 10월 13일 업데이트: Tanya Halliday, University of Utah
단기 유산소 대 저항 운동 훈련 후 당뇨병 전단계 성인의 식욕 조절 지표 변경
연구의 목적은 운동 유형이 식욕 조절 측정에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계 인구에서 운동 양식과 식욕 조절 사이의 관계를 이해하는 것입니다.
이 연구에는 참가자의 적격성을 확인하기 위한 스크리닝 방문, 기준선 평가, 저항 운동 개입 및 개입 후 측정이 포함됩니다.
관심 변수에는 식욕, 음식 갈망, 식욕 평가와 관련된 운동 훈련에 대한 호르몬 반응이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
활동 수준, 신체 구성 및 10 반복 최대 강도.
이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 코호트에서 체력 및 식욕 조절의 개선의 상관 관계 또는 원인과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- BMI 27~40kg/m²
- 5.7%~6.4% 사이의 헤모글로빈 A1c 수준
- 신체활동(주당 150분 미만의 중강도 신체활동, 저항운동은 주당 1회 이하)
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 중증 고중성지방혈증
- 활동성 간 질환의 병력
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 활성 암 진단
- 흡연
- 운동 또는 다이어트 프로그램에 참여
- 비만 수술의 역사
- GI 흡수장애 장애
- 심각한 식이 불내성
- 주요 정신 장애의 병력
- 알코올 또는 약물 남용의 존재;
- 체중에 영향을 미치는 약물,
- 지난 6개월 동안 EI 또는 EE;
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성, 산후 6개월 미만 또는 폐경 후 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동
저항 운동은 모든 주요 근육 그룹을 주 2회(상체 2일, 하체 2일) 40-50% 최대 1회 반복(RM; 10RM 기준 테스트에서 추정)으로 10-12회 3세트로 훈련합니다.
이는 3주간의 개입 기간 동안 주당 4회에 해당합니다.
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체력과 체력을 증가시켜 식욕 조절과 관련된 호르몬과 인식에 영향을 미칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 등급의 변화
기간: 기준: 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분 / 후 개입(4주차) : 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분
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식사 전/후 배고픔/포만감
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기준: 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분 / 후 개입(4주차) : 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분
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수유에 대한 호르몬 반응의 변화
기간: 기준: 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분 / 후 개입(4주차) : 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분
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수유 전/후 혈액 샘플에서 분석된 그렐린 수치의 평가.
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기준: 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분 / 후 개입(4주차) : 식전, 식후 30분, 60분, 90분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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BodPod를 통해 측정됨
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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최대 강도의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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10 반복 최대 테스트를 통한 측정.
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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ActivPal 모니터를 통해 측정
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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식품 관련 행동의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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Food Craving Inventory를 통해 평가됨
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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식품 관련 행동의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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Three-Factor Eating Questionnaire를 통한 평가
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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식품 관련 행동의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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체중 효능 라이프스타일 설문지를 통해 평가됨
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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자유 에너지 섭취량의 변화 - 실험실 내
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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실험실 자유 뷔페 점심 식사(계량 및 측정 방법론을 통해)
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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임의 에너지 섭취량의 변화 - 자유로운 생활
기간: 기준선 및 사후 중재(4주차)
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3일간 자유생활 임의 에너지 섭취(자체 보고)
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기준선 및 사후 중재(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전증에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
저항 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한