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糖尿病前期、运动和食欲调节 (PEAR)

2022年10月13日 更新者:Tanya Halliday、University of Utah

短期有氧运动与阻力运动训练后糖尿病前期成人食欲调节指数的变化

该研究的目的是了解运动类型如何影响食欲调节措施。

研究概览

地位

终止

详细说明

本研究的主要目的是了解糖尿病前期人群的运动方式与食欲调节之间的关系。 该研究包括筛选访问以确保参与者的资格、基线评估、阻力运动干预和干预后测量。 感兴趣的变量包括但不限于对与食欲、食物渴望、食欲等级有关的运动训练的荷尔蒙反应。 活动水平、身体成分和十次重复最大力量。 本研究的目的是更好地了解糖尿病前期队列中健康和食欲调节的任何改善的相关性或因果关系所涉及的机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-50岁
  • BMI 在 27-40 公斤/平方米之间
  • 血红蛋白 A1c 水平在 5.7% 和 6.4% 之间
  • 体育锻炼(每周少于 150 分钟的中等强度体育锻炼,每周不超过 1 节的抗阻运动)

排除标准:

  • 不稳定的心血管疾病
  • 不受控制的高血压
  • 严重的高甘油三酯血症
  • 肝病史或活动性肝病
  • 不受控制的甲状腺疾病
  • 主动癌症诊断
  • 抽烟
  • 从事运动或饮食计划
  • 减肥手术史
  • 胃肠道吸收不良疾病
  • 明显的饮食不耐受
  • 主要精神疾病史
  • 酒精或药物滥用的存在;
  • 影响体重的药物,
  • 过去 6 个月内的 EI 或 EE;
  • 目前怀孕、哺乳、产后不到 6 个月或绝经后的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阻力运动
抗阻训练将以 40-50% 1 次最大重复(RM;根据 10 RM 基线测试估计)进行 3 组 10-12 次重复训练,每周 2 次(2 天上半身,2 天下半身)训练所有主要肌肉群。 对于 3 周的干预期,这相当于 4 次/周。
增加力量和健康,从而影响与食欲调节有关的激素和感知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食欲等级的变化
大体时间:基线:餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟/干预后(第4周):餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟
进餐前/后的饥饿/饱腹感
基线:餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟/干预后(第4周):餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟
荷尔蒙对进食反应的变化
大体时间:基线:餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟/干预后(第4周):餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟
评估进食前/后血液样本中分析的 Ghrelin 水平。
基线:餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟/干预后(第4周):餐前、餐后30分钟、60分钟、90分钟和120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分的变化
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过 BodPod 测量
基线和干预后(第 4 周)
最大力量的变化
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过 10 次重复最大测试进行测量。
基线和干预后(第 4 周)
身体活动水平的变化
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过 ActivPal Monitor 测量
基线和干预后(第 4 周)
食物相关行为的改变
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过食物渴望清单进行评估
基线和干预后(第 4 周)
食物相关行为的改变
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过三因素饮食问卷评估
基线和干预后(第 4 周)
食物相关行为的改变
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
通过体重功效生活方式问卷进行评估
基线和干预后(第 4 周)
随意摄入能量的变化 - 在实验室中
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
在实验室随意享用自助午餐(通过称重和测量方法)
基线和干预后(第 4 周)
随意摄入能量的变化 - 自由生活
大体时间:基线和干预后(第 4 周)
3 天的自由生活随意摄入能量(通过自我报告)
基线和干预后(第 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tanya M Halliday, PhD, RD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月12日

初级完成 (实际的)

2021年9月3日

研究完成 (实际的)

2022年9月28日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月1日

首次发布 (实际的)

2021年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月13日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阻力运动的临床试验

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