Pré-diabetes, exercício e regulação do apetite (PEAR)
13 de outubro de 2022 atualizado por: Tanya Halliday, University of Utah
Alterações nos índices de regulação do apetite em adultos com pré-diabetes após treinamento aeróbico de curto prazo versus exercícios de resistência
O objetivo do estudo é aprender como o tipo de exercício influencia as medidas de regulação do apetite.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é entender a relação entre a modalidade de exercício e a regulação do apetite em uma população com pré-diabetes.
O estudo inclui uma visita de triagem para garantir a elegibilidade dos participantes, avaliações iniciais, uma intervenção de exercícios de resistência e medições pós-intervenção.
As variáveis de interesse incluem, mas não estão limitadas a, respostas hormonais ao treinamento de exercícios referentes ao apetite, desejos por comida, classificações de apetite.
níveis de atividade, composição corporal e força de dez repetições máximas.
O objetivo deste estudo é entender melhor os mecanismos envolvidos na correlação ou causa de quaisquer melhorias na aptidão e regulação do apetite em uma coorte com pré-diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos de idade
- IMC entre 27-40 kg/m²
- Nível de hemoglobina A1c entre 5,7% e 6,4%
- Atividade Física (menos de 150 min/semana de Atividade Física de intensidade moderada, não mais que 1 sessão/semana de exercício resistido)
Critério de exclusão:
- Doença Cardiovascular Instável
- hipertensão descontrolada
- Hipertrigliceridemia grave
- História ou doença hepática ativa
- Doença da tireoide descontrolada
- Diagnóstico de câncer ativo
- Fumar
- Envolvido em exercício ou programa de dieta
- História da cirurgia bariátrica
- Distúrbios gastrointestinais de má absorção
- Intolerâncias dietéticas significativas
- Histórico de transtorno psiquiátrico maior
- presença de álcool ou abuso de substâncias;
- medicamentos que afetam o peso,
- EI ou EE nos últimos 6 meses;
- mulheres atualmente grávidas, lactantes, menos de 6 meses após o parto ou pós-menopausa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de Resistência
O exercício de resistência treinará todos os principais grupos musculares 2x/semana (2 dias na parte superior do corpo, 2 dias na parte inferior do corpo) a 40-50% 1 repetição máxima (RM; estimado a partir do teste de linha de base de 10 RM) para 3 séries de 10-12 repetições.
Isso equivale a 4x/semana para o período de intervenção de 3 semanas.
|
Aumentar a força e o condicionamento físico e, assim, influenciar os hormônios e as percepções envolvidas na regulação do apetite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Avaliação do Apetite
Prazo: Linha de base: Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição / Pós-intervenção (Semana 4): Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição
|
Fome/saciedade antes/depois do consumo de uma refeição
|
Linha de base: Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição / Pós-intervenção (Semana 4): Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição
|
|
Alterações na resposta hormonal à alimentação
Prazo: Linha de base: Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição / Pós-intervenção (Semana 4): Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição
|
Avaliação dos níveis de grelina analisados em amostras de sangue antes/depois da alimentação.
|
Linha de base: Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição / Pós-intervenção (Semana 4): Pré-refeição, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na composição corporal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Medido via BodPod
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças na Força Máxima
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Medição via teste de 10 repetições máximas.
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças nos Níveis de Atividade Física
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Medido via Monitor ActivPal
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças nos Comportamentos Relacionados à Alimentação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Avaliado por meio do Inventário de desejo por comida
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças nos Comportamentos Relacionados à Alimentação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Avaliado por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças nos Comportamentos Relacionados à Alimentação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Avaliado por meio do questionário de estilo de vida de eficácia de peso
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudança na ingestão de energia ad libitum - em laboratório
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Almoço buffet ad libitum em laboratório (através da metodologia de pesar e medir)
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
|
Mudanças na ingestão de energia ad libitum - vida livre
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
3 dias de ingestão de energia ad libitum de vida livre (via autorrelato)
|
Linha de base e pós-intervenção (Semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000116248
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .