Prædiabetes, motion og appetitregulering (PEAR)
13. oktober 2022 opdateret af: Tanya Halliday, University of Utah
Ændringer i appetitreguleringsindekser hos voksne med prædiabetes efter kortvarig aerob vs. modstandstræning
Formålet med undersøgelsen er at lære om, hvordan form for træning påvirker mål for appetitregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå sammenhængen mellem træningsmodalitet og appetitregulering i en befolkning med præ-diabetes.
Undersøgelsen omfatter et screeningsbesøg for at sikre deltagernes berettigelse, baselinevurderinger, en modstandsøvelsesintervention og postinterventionsmålinger.
Variablerne af interesse inkluderer, men er ikke begrænset til, hormonelle reaktioner på træningstræning vedrørende appetit, madtrang, appetitvurderinger.
aktivitetsniveau, kropssammensætning og ti gentagelses-max styrke.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de mekanismer, der er involveret i sammenhængen eller årsagen til eventuelle forbedringer i fitness og appetitregulering i en kohorte med præ-diabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- BMI mellem 27-40 kg/m²
- Hæmoglobin A1c niveau mellem 5,7 % og 6,4 %
- Fysisk aktivitet (mindre end 150 min/uge moderat intensitet fysisk aktivitet, ikke mere end 1 session/uge med modstandsøvelser)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil kardiovaskulær sygdom
- Ukontrolleret hypertension
- Alvorlig hypertriglyceridæmi
- Anamnese med eller aktiv leversygdom
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Aktiv kræftdiagnose
- Rygning
- Engageret i trænings- eller kostprogram
- Historie om fedmekirurgi
- GI malabsorptive lidelser
- Betydelige diætintolerancer
- Historie om større psykiatrisk lidelse
- tilstedeværelse af alkohol- eller stofmisbrug;
- medicin, der påvirker vægten,
- EI eller EE inden for de seneste 6 måneder;
- kvinder, der i øjeblikket er gravide, ammende, mindre end 6 måneder efter fødslen eller postmenopausale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Modstandsøvelser vil være at træne alle større muskelgrupper 2 gange om ugen (2 dage overkrop, 2 dage underkrop) ved 40-50% 1 gentagelse max (RM; estimeret ud fra 10 RM baseline test) i 3 sæt af 10-12 reps.
Dette svarer til 4 gange om ugen i den 3 ugers interventionsperiode.
|
Øge styrke og kondition og derved påvirke hormoner og opfattelser involveret i appetitregulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i appetitvurdering
Tidsramme: Baseline: Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid / Efter-intervention (uge 4): Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid
|
Sult/mæthed før/efter indtagelse af et måltid
|
Baseline: Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid / Efter-intervention (uge 4): Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid
|
|
Ændringer i hormonel reaktion på fodring
Tidsramme: Baseline: Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid / Efter-intervention (uge 4): Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid
|
Vurdering af Ghrelin-niveauer analyseret i blodprøver før/efter fodring.
|
Baseline: Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid / Efter-intervention (uge 4): Før måltid, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Målt via BodPod
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i maksimal styrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Måling via 10 repetition-max test.
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Målt via ActivPal Monitor
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Evalueret via Food Craving Inventory
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Evalueret via tre-faktor spise spørgeskema
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Evalueret via Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændring i Ad libitum energiindtag - I laboratoriet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
I laboratoriet ad libitum frokostbuffet (via veje og måle metodologi)
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændringer i Ad libitum energiindtag - Free Living
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 4)
|
3 dages frit levende ad libitum energiindtag (via selvrapportering)
|
Baseline og post-intervention (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000116248
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .