Prediabete, esercizio fisico e regolazione dell'appetito (PEAR)
13 ottobre 2022 aggiornato da: Tanya Halliday, University of Utah
Alterazioni degli indici di regolazione dell'appetito negli adulti con prediabete dopo un allenamento aerobico a breve termine rispetto a esercizi di resistenza
Lo scopo dello studio è conoscere come il tipo di esercizio fisico influenza le misure di regolazione dell'appetito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è comprendere la relazione tra modalità di esercizio e regolazione dell'appetito in una popolazione con pre-diabete.
Lo studio include una visita di screening per garantire l'idoneità dei partecipanti, valutazioni di base, un intervento di esercizio di resistenza e misurazioni post intervento.
Le variabili di interesse includono, ma non sono limitate a, risposte ormonali all'esercizio fisico relative all'appetito, desiderio di cibo, valutazioni dell'appetito.
livelli di attività, composizione corporea e forza massima di dieci ripetizioni.
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i meccanismi coinvolti nella correlazione o nella causalità di eventuali miglioramenti nella regolazione della forma fisica e dell'appetito in una coorte con pre-diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- BMI tra 27-40 kg/m²
- Livello di emoglobina A1c tra il 5,7% e il 6,4%
- Attività fisica (meno di 150 min/settimana di attività fisica di intensità moderata, non più di 1 sessione/settimana di esercizio di resistenza)
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare instabile
- Ipertensione incontrollata
- Ipertrigliceridemia grave
- Storia di o malattia epatica attiva
- Malattia tiroidea incontrollata
- Diagnosi attiva del cancro
- Fumare
- Impegnato in un programma di esercizi o dieta
- Storia della chirurgia bariatrica
- Disturbi da malassorbimento gastrointestinale
- Intolleranze alimentari significative
- Storia di disturbo psichiatrico maggiore
- presenza di alcol o abuso di sostanze;
- farmaci che influenzano il peso,
- EI o EE negli ultimi 6 mesi;
- donne attualmente in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o in postmenopausa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza
L'esercizio di resistenza allenerà tutti i principali gruppi muscolari 2 volte a settimana (2 giorni nella parte superiore del corpo, 2 giorni nella parte inferiore del corpo) al 40-50% 1 ripetizione massima (RM; stimata da 10 RM test di base) per 3 serie da 10-12 ripetizioni.
Ciò equivale a 4 volte a settimana per il periodo di intervento di 3 settimane.
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Aumentare la forza e la forma fisica e quindi influenzare gli ormoni e le percezioni coinvolte nella regolazione dell'appetito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella valutazione dell'appetito
Lasso di tempo: Basale: pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto/post-intervento (settimana 4): pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto
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Fame/Sazietà prima/dopo il consumo di un pasto
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Basale: pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto/post-intervento (settimana 4): pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto
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Cambiamenti nella risposta ormonale all'alimentazione
Lasso di tempo: Basale: pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto/post-intervento (settimana 4): pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto
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Valutazione dei livelli di grelina analizzati in campioni di sangue prima/dopo l'alimentazione.
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Basale: pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto/post-intervento (settimana 4): pre-prandiale, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Misurato tramite BodPod
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nella forza massima
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Misurazione tramite test di 10 ripetizioni max.
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Misurato tramite ActivPal Monitor
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nei comportamenti legati al cibo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Valutato tramite il Food Craving Inventory
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nei comportamenti legati al cibo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Valutato tramite questionario sull'alimentazione a tre fattori
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nei comportamenti legati al cibo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Valutato tramite il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Variazione dell'apporto energetico ad libitum - In lab
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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Pranzo a buffet ad libitum in laboratorio (tramite metodologia pesa e misura)
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Cambiamenti nell'assunzione di energia ad libitum - Vita libera
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (settimana 4)
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3 giorni di assunzione di energia ad libitum a vita libera (tramite self-report)
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Basale e post-intervento (settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000116248
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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