- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910763
Stan przedcukrzycowy, ćwiczenia i regulacja apetytu (PEAR)
13 października 2022 zaktualizowane przez: Tanya Halliday, University of Utah
Zmiany wskaźników regulacji apetytu u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po krótkotrwałym treningu aerobowym w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi
Celem pracy jest poznanie wpływu rodzaju ćwiczeń na pomiary regulacji apetytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zrozumienie związku między rodzajem ćwiczeń a regulacją apetytu w populacji ze stanem przedcukrzycowym.
Badanie obejmuje wizytę przesiewową w celu sprawdzenia kwalifikowalności uczestników, ocenę wyjściową, interwencję w zakresie ćwiczeń oporowych oraz pomiary po interwencji.
Interesujące zmienne obejmują między innymi reakcje hormonalne na trening wysiłkowy odnoszące się do apetytu, zachcianek na jedzenie, ocen apetytu.
poziomy aktywności, skład ciała i dziesięć powtórzeń-maksymalna siła.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w korelację lub przyczynę jakiejkolwiek poprawy sprawności i regulacji apetytu w kohorcie ze stanem przedcukrzycowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- BMI między 27-40 kg/m²
- Poziom hemoglobiny A1c między 5,7% a 6,4%
- Aktywność fizyczna (mniej niż 150 min/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, nie więcej niż 1 sesja/tydzień ćwiczeń oporowych)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ciężka hipertriglicerydemia
- Historia lub czynna choroba wątroby
- Niekontrolowana choroba tarczycy
- Aktywna diagnostyka raka
- Palenie
- Zaangażowany w program ćwiczeń lub diety
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego
- Znaczne nietolerancje dietetyczne
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych
- obecność alkoholu lub nadużywania substancji;
- leki wpływające na wagę,
- EI lub EE w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- kobiety w ciąży, karmiące piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub po menopauzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Ćwiczenia oporowe polegają na trenowaniu wszystkich głównych grup mięśni 2x/tydzień (2 dni górna część ciała, 2 dni dolna część ciała) przy 40-50% maks. 1 powtórzenia (RM; oszacowane na podstawie 10 RM podczas testów wyjściowych) w 3 seriach po 10-12 powtórzeń.
Odpowiada to 4x/tydzień przez 3-tygodniowy okres interwencji.
|
Zwiększenie siły i sprawności, a tym samym wpływ na hormony i percepcję zaangażowaną w regulację apetytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w ocenie apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku / Po interwencji (tydzień 4): Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku
|
Głód/Sytość przed/po spożyciu posiłku
|
Wartość wyjściowa: Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku / Po interwencji (tydzień 4): Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku
|
Zmiany w odpowiedzi hormonalnej na karmienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku / Po interwencji (tydzień 4): Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku
|
Ocena poziomu greliny analizowanej w próbkach krwi przed/po karmieniu.
|
Wartość wyjściowa: Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku / Po interwencji (tydzień 4): Przed posiłkiem, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Mierzone przez BodPod
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany siły maksymalnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Pomiar za pomocą testów z 10 powtórzeniami.
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Mierzone za pomocą monitora ActivPal
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany zachowań związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Oceniane za pomocą Inwentarza głodu żywnościowego
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany zachowań związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany zachowań związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego efektywności wagi
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiana w poborze energii ad libitum - w laboratorium
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
W laboratorium lunch w formie bufetu ad libitum (za pomocą metodologii ważenia i mierzenia)
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmiany w poborze energii ad libitum - swobodne życie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
3 dni swobodnego spożycia energii ad libitum (poprzez samoopis)
|
Stan wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000116248
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone